Badanie obserwacyjne: Twins
Tytuł w rejestrze: Metabolic Syndrome Among Polish Twins
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Twins, Metabolic Syndrome
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 15-44 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1500
- Terminy (planowane)
- 1 września 2025 - 30 września 2033
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07181018 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Over a 5-year follow-up period, we aim to conduct a study among twins aged 15-44 years from the Polish population with the following objectives:
1. To determine the incidence and risk factors for the development of de novo metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), liver fibrosis, or cirrhosis. We also intend to evaluate the progression of hepatic steatosis from early to advanced stages or toward fibrosis/cirrhosis. 2. To determine the prevalence and identify predictive factors for the onset and progression of features, diseases, or complications of metabolic syndrome (MS) other than liver disease, particularly within the spectrum of metabolic, nutritional, cardiovascular, endocrine, oncological, psychological, and other disorders typically associated with MS. 3. To assess the association between previous COVID-19 infection or long-COVID features and the occurrence of MASLD, liver fibrosis, or cirrhosis due to MASLD, as well as other features, diseases, or complications of MS. 4. To evaluate the prevalence of malignancies in a young twin population (aged 15-44 years) with MS or with risk factors for MS. 5. To investigate the contribution of genetic and environmental factors and gut microbiota composition to the development and progression of structural liver changes (steatosis, fibrosis, cirrhosis) in MASLD, as well as other features and complications of MS in twins discordant for the MS phenotype. 6. To assess the role of genetic and environmental components in the occurrence and severity of MS phenotype discordance in monozygotic twins.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Trial within cohort (TWIC) | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (28)
- 1. Age between 15 and 44 years. 2. Provision of informed consent to participate in the study. 3. Twin with a living co-twin. 4. Positive family history in first- and second-degree relatives of metabolic syndrome (MS), associated diseases, or the most common complications of the syndrome. ________________________________________ Exclusion Criteria Permanent exclusion criteria:
- Co-twin does not consent to participate in the study.
- Inability to obtain medical history of biological family members.
- Presence of advanced liver fibrosis, cirrhosis, or liver cancer.
- Known liver genetic disorders, autoimmune hepatitis, celiac disease, hemochromatosis, primary biliary cholangitis (PBC), primary sclerosing cholangitis (PSC), cystic fibrosis, or Wilson's disease.
- Current or chronic alcohol consumption >20 g of ethanol/day in women and >30 g/day in men.
- Short bowel syndrome.
- Cyanotic congenital heart defect.
- Myasthenia.
- Central nervous system degenerative diseases such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, or Huntington's disease.
- Storage diseases involving the liver.
- Active malignant neoplasm undergoing treatment (excluding non-melanoma skin cancers and melanoma treated non-pharmacologically).
- Chronic kidney disease requiring renal replacement therapy.
- Status post organ or tissue transplantation requiring immunosuppression.
- Pituitary, hypothalamic, or adrenal hyperfunction/hypofunction requiring hormone supplementation.
- Addiction to psychoactive substances or drugs.
- Other severe and incurable diseases that, in the investigator's opinion, constitute a permanent contraindication for participation in the study.
- Lack of cooperation by the volunteer during the visit to the Research Center. ________________________________________ Temporary exclusion criteria (after resolution, the volunteer may be enrolled):
- Acute infection, low-grade fever or fever, or use of antibiotics at the time of recruitment or prior to the visit at the Research Center - inclusion possible after 6 weeks.
- Any vaccination within the past 6 weeks.
- Pregnancy and up to 6 months postpartum.
- 3 months after the natural cessation of breastfeeding.
- 3 months after surgery (does not apply to minor surgical procedures).
- Untreated hyperthyroidism or hypothyroidism - inclusion possible 3 months after achieving euthyroidism.
- Significant weight loss or gain in the past 3 months (>10% of initial body weight) - inclusion possible 3 months after weight stabilization.
- 6 months after discontinuation of temporary parenteral or enteral nutrition via feeding tube.
- 12 months after bariatric surgery.
- Systemic treatment with steroids, chemotherapy, immunosuppressive drugs, or biological therapy known to be hepatotoxic or potentially inducing abnormalities found in MS - inclusion possible at least 3 months after completing therapy.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (0)
Rejestr nie podał.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.