Badanie obserwacyjne: Vasovagal Syndrome VVS
Tytuł w rejestrze: POLish Registry of CArdioneuroablation and CArdioneuromodulation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Vasovagal Syndrome VVS, Cardioinhibitory Carotid Sinus Syndrome CSS, Symptomatic Sinus Bradycardia SB or Atrioventricular Block AV, Postural Orthostatic…
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 1000
- Sponsor
- SABAMED Medical Center Ltd.
- Terminy (planowane)
- 21 listopada 2024 - 31 grudnia 2031
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07196397 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The multicentre observational study POL-CA involves a wide spectrum of patients with a history of syncopy. The study recruits patients with diagnosed vasovagal syndrome, cardioinhibitory carotid sinus syndrome, symptomatic sinus bradycardia or atrioventricular block, postural orthostatic tachycardia syndrome, orthostatic hypotension, and inappropriate sinus tachycardia syndrome. This is an observational, controlled study with retrospective, clinical data analysis of previously treated patients and the analysis of syncopal patients prospectively recruited into the study. The aim of the POL-CA registry is to create a platform for physicians to record treatment data for patients undergoing procedures that affect innervation or modify cardiovascular reflexes (cardioneuroablation, cardioneuromodulation) in order to provide a multicentre summary of population characteristics and treatment outcomes based on a standardized POL-CA questionnaire and methodology for various arrhythmias.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| cardioneuroablation | Procedura | |
| SN sparing hybrid ablation | Procedura | |
| Cardiac sympathetic denervation | Procedura | |
| Hybrid Cardiac Rehabilitation Program | Interwencja behawioralna | |
| Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation (tVNS) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of at least one of the following conditions:
- Inappropriate sinus tachycardia (IST)
- Postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS)
- Vasovagal syncope (VVS)
- Cardioinhibitory carotid sinus syndrome (CSS)
- Symptomatic sinus bradycardia or functional AV block
- Orthostatic hypotension (OH)
- History of recurrent autonomic symptoms (e.g., syncope, bradycardia, palpitations, orthostatic intolerance)
- Undergoing or previously underwent interventional treatment affecting cardiac autonomic innervation (e.g., cardioneuroablation, SN-sparing ablation, cardiac sympathetic denervation)
- Provided written informed consent (for prospective arm)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Structural heart disease requiring surgical intervention
- Permanent pacemaker or ICD implanted prior to enrollment
- Inability to complete follow-up assessments or questionnaires
- Severe psychiatric comorbidities impairing participation
- Participation in another interventional clinical trial
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.