Badanie kliniczne fazy IV: Patients With Fractures
Tytuł w rejestrze: Osteogenon in Orthopedics and Traumatology
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Patients With Fractures
- Faza
- Faza IV
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-85 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Sponsor
- University of Opole
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2024 - 30 grudnia 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07210281 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- University Clinical Hospital in Opole RekrutujeOpoleKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of this study was to evaluate the supportive effect of the ossein-hydroxyapatite complex in fracture healing. The investigators hypothesized that the ossein-hydroxyapatite complex would positively impact fracture healing outcomes.The assessment covers clinical, radiological and biomechanical parameters.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| received an ossein-hydroxyapatite complex | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- no contraindications to taking Osteogenon
- a follow-up period of more than 3 months after treatment completion
- complete medical and radiological records
- a written informed consent
- not taking any other medications that could affect bone tissue remodeling
- not taking other medications that interact with Osteogenon
- no other limb pathologies (inflammatory or neurogenic)
- absence of comorbidities that could affect bone union
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)
- age under 18 years or over 85 years
- hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients
- severe renal failure and dialysis therapy
- hypercalcemia
- hypercalciuria
- calcium-based kidney stones or tissue calcifications
- a follow-up period shorter than 3 months after treatment completion
- a lack of informed consent
- a lack of cooperation with the patient
- absent or incomplete medical and radiological records
- taking medications that could affect bone tissue remodeling
- taking medications that may interact with Osteogenon (e.g. thiazide diuretics)
- metabolic disorders
- post-traumatic skeletal deformities
- neuromuscular disorders
- post-inflammatory deformities
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.