Badanie kliniczne: Venous Leg Ulcer
Tytuł w rejestrze: Suprasorb®X+PHMB Pro vs Suprasorb®X+PHMB in Treatment of Infected Venous Leg Ulcers
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Venous Leg Ulcer
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Sponsor
- Lohmann & Rauscher
- Terminy (planowane)
- 23 września 2025 - 15 czerwca 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07211243 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Ultramed Medical Center Wycofany z badaniaKrakówKontakt
- LublinKontakt
- MelissaMed Poradnia Chirurgiczna Wycofany z badaniaŁódźKontakt
- Mikomed Sp. z o.o. RekrutujeŁódźKontakt
- ŁódźKontakt
- OstródaKontakt
- WrocławKontakt
- ZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This clinical investigation will be conducted as a multicentre, open-label, randomised in parallel groups, controlled study on patients with infected venous leg ulcers.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PHMB-impregnated biocellulose wound dressing with additional polyethylene film on top, compression therapy, systemic antomicrobial therapy (optional) | Wyrób medyczny | |
| PHMB-impregnated biocellulose wound dressing without additional polyethylene film on top, compression therapy, systemic antomicrobial therapy (optional) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Age ≥ 18 years
- Infected* venous** leg ulcer
- Slightly to moderately exuding wound***
- Patient has signed informed consent
- as per CDC definition, also TILI score ≥ 5 ** ABPI > 0.8 and < 1.2 *** patients with highly exuding wounds may be screened for a 7 days run-in period to receive superabsorbent dressing and monitored compression therapy and re-con-sidered for enrolment in case the exudation level decreases
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Participation in other interventional clinical trial that could interfere with the present study within 4 weeks of the randomisation and during the whole duration of this study
- Wounds with exposed cartilage tissue (hyaline cartilage)
- Contraindications to compression therapy (e.g.: advanced peripheral ar-terial occlusive diseases, decompensated cardiac insufficiency, septic phlebitis, phlegmasia coerulea dolens, sensation disorders of the skin)
- Known allergy and/or hypersensitivity to any components of the study product or concomitant products (e.g. compression bandage)
- Any other medical condition, which, by opinion of the investigator, may have impact of the success of the study treatment and / or interpreta-tion of the study results.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.