Badanie kliniczne: Vulvar Lichen Sclerosus
Tytuł w rejestrze: Treatment of Vulvar Lichen Sclerosus With Corticosteroid Ointment, Calcineurin Inhibitor Ointment, and Platelet-Rich Plasma (PRP) Therapy.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Vulvar Lichen Sclerosus
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 30-80 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 45
- Sponsor
- Milosz Pietrus
- Terminy (planowane)
- 1 grudnia 2025 - 31 stycznia 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07240389 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Klinika Ginekologii i Ginekologii Onkologicznej, Szpital Uniwersytecki w Krakowie Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Vulvar lichen sclerosus (VLS) is a chronic inflammatory skin condition that affects the vulvar area, often causing itching, burning, and pain, and may lead to scarring and narrowing of the vaginal opening. The condition significantly reduces the quality of life and may increase the risk of cancerous changes if left untreated.
This clinical study aims to evaluate and compare three commonly used treatment methods for women with biopsy-confirmed vulvar lichen sclerosus:
Topical corticosteroid therapy (clobetasol propionate 0.05%),
Topical calcineurin inhibitor therapy (pimecrolimus), and
Platelet-rich plasma (PRP) injections, which use the patient's own blood plasma rich in growth factors to support tissue healing.
A total of 45 participants aged 30 to 80 years will be enrolled and assigned to one of the three treatment groups. The effectiveness of therapy will be assessed using standardized questionnaires about symptoms and quality of life, as well as microscopic evaluation of tissue samples before and after treatment.
The study seeks to determine whether platelet-rich plasma (PRP) can serve as a safe and effective first-line treatment option for vulvar lichen sclerosus and to improve our understanding of the best therapeutic approaches for this chronic disease.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Platelet-Rich Plasma (PRP) Treatment | Lek biologiczny | |
| Clobetasol Propionate 0.05% Cream (Dermovate) | Lek | |
| Pimecrolimus Cream (Elidel) | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age 30 to 80 years.
- Clinical diagnosis of vulvar lichen sclerosus confirmed by histopathological examination.
- Ability and willingness to provide written informed consent for participation in the study.
- Ability to comply with study procedures, including questionnaire completion and follow-up visits at baseline, 3 months, and 6 months.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Lack of written informed consent to participate in the study.
- Prior treatment for vulvar lichen sclerosus (any systemic or topical therapy targeted at VLS).
- Current or past vulvar neoplasia, including vulvar intraepithelial neoplasia (VIN) or vulvar carcinoma.
- Other organic or dermatologic causes of vulvar symptoms that could interfere with diagnosis or outcome evaluation.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation, follow-up, or accurate interpretation of results.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.