Badanie kliniczne: Inguinal Hernia Repair
Tytuł w rejestrze: Visually Guided TAP Block in Laparoscopic TAPP Hernia Repair
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Inguinal Hernia Repair, Postoperative Pain, TAP Block
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-80 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 4 grudnia 2025 - marzec 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07264699 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- OlsztynKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This prospective, randomized clinical study aims to evaluate the effectiveness of the Transversus Abdominis Plane (TAP) block performed under direct laparoscopic vision in reducing postoperative pain and improving recovery after laparoscopic inguinal hernia repair using the TAPP (Transabdominal Preperitoneal) technique.
The study will enroll 100 adult patients undergoing elective laparoscopic TAPP hernia repair at the University Clinical Hospital in Olsztyn, Poland. Participants will be randomly assigned to two equal groups. In the study group, a bilateral TAP block will be performed under direct vision using 20 ml of 0.25% bupivacaine on each side after establishing pneumoperitoneum. The control group will undergo the same surgical procedure without the TAP block.
All patients will receive standardized anesthesia and postoperative pain management according to hospital protocol. Postoperative pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) at 0, 6, and 12 hours after surgery. Additional data, such as time to mobilization, use of rescue analgesics, and occurrence of postoperative complications (hematoma, swelling, subcutaneous emphysema, transient muscle weakness), will also be recorded.
The primary goal of this study is to determine whether a laparoscopically guided TAP block can effectively reduce postoperative pain and improve recovery parameters following TAPP hernia repair. The results may help establish a simple, safe, and reproducible method of multimodal analgesia in minimally invasive inguinal hernia surgery.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Laparoscopic Transversus Abdominis Plane (TAP) Block with Bupivacaine | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Age 18-80 years
- Elective laparoscopic inguinal hernia repair using the TAPP (Transabdominal Preperitoneal) technique
- ASA physical status I-III
- Ability to provide written informed consent
- No contraindications to regional anesthesia or local anesthetic administration
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Recurrent or strangulated inguinal hernia
- Emergency surgery
- Chronic pain syndromes or preoperative opioid use
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics (bupivacaine or similar)
- Severe hepatic or renal impairment
- Psychiatric disorders or inability to provide informed consent
- Conversion to open surgery during the procedure
- Technical difficulties preventing TAP block administration
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.