Badanie kliniczne: Periodontal Diseases
Tytuł w rejestrze: Evaluation Of The Efficacy Of Subgingival Application Of Lovastatin Gel As An Adjunct To Non-Surgical Treatment Of Periodontitis In Generally Healthy Smokers And Non-Smokers Patients in Central Europe.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Periodontal Diseases, Periodontitis, Periodontal Disease, Smokers
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-59 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 44
- Terminy (planowane)
- 11 lipca 2025 - grudzień 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07282756 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Pietrzko Dental Clinic RekrutujeBielsko-BialaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The aim of the study is to evaluate how a gel (1.2% lovastatin) applied under the gum improves the results of classic periodontal treatment (SRP-scaling, root planing).
The study involves two groups of adults diagnosed with periodontitis: the first group consists of generally healthy individuals who do not smoke tobacco. The second group consists of generally healthy individuals who have been smoking for at least 5 years. Before the study begins, each participant will undergo gum health measurements. Changes in these parameters will be monitored throughout the study. Two teeth will be selected for each participant:
* a gel containing the medication will be applied under the gum of one tooth * a gel that looks similar to the medication but does not contain any medicinal substance will be applied under the gum of the second tooth.
Before applying the gel, each participant will undergo subgingival cleaning (SRP) to remove any debris that may prevent the medicine from working.
The study will last six months.
Expected results:
* all participants will experience an improvement in the condition of their gums after treatment * the effect of treatment will be better in non-smokers than in smokers * the treatment outcome will be better in the area where the medicated gel was applied compared to areas where the gel without medicinal substances was applied.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Subgingival application of 1.2% lovastatin | Lek | |
| Subgingival application of placebo gel | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- generally healthy patients
- diagnosed periodontal disease (at least one pair of non-adjacent sites with PD≥5 mm or CAL ≥4 mm and vertical bone loss ≥ 3 mm)
- no history of periodontal disease treatment
- no history of antibiotic use in the past 6 months
- an eligible tooth must be alive, with no history of endodontic treatment
- non-smoking (group I) or active smokers (group 2)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Statin allergy
- receiving systemic statin therapy,
- alcoholics
- immunocompromised patients
- pregnant or breastfeeding women.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.