Badanie kliniczne: Ankle Disease
Tytuł w rejestrze: Dexamethasone vs Dexmedetomidine vs Combination as Adjuvants to Popliteal Sciatic Nerve Block in Children
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Ankle Disease, Foot Diseases
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 3-12 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Badany lek
- dexamethasone, dexmedetomidine
- Terminy (planowane)
- 16 stycznia 2026 - 31 stycznia 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07289620 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This clinical study will evaluate three commonly used medications that can be added to local anesthetic during a popliteal sciatic nerve block in children undergoing surgery of the lower leg or foot. These medications-dexamethasone, dexmedetomidine, or a combination of both-may help the nerve block last longer and provide better postoperative pain control.
All participating children will receive a standard popliteal sciatic nerve block with ropivacaine, a commonly used local anesthetic. They will then be randomly assigned to one of three groups: (1) ropivacaine with dexamethasone, (2) ropivacaine with dexmedetomidine, or (3) ropivacaine with both dexamethasone and dexmedetomidine. Neither the children, parents, nor the clinical staff assessing pain will know which medication was given.
The goal of this study is to determine whether the combination of dexamethasone and dexmedetomidine provides longer pain relief and reduces the need for additional pain medication compared with either medication alone. The results may help identify the most effective and safest strategy for improving postoperative comfort in pediatric patients receiving regional anesthesia.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Dexamethasone | Lek | |
| Dexmedetomidine | Lek | |
| Dexamethasone + Dexmedetomidine | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Children aged 3 to 12 years.
- Scheduled for elective unilateral lower limb surgery (foot, ankle, or distal lower leg) under general anesthesia with a popliteal sciatic nerve block planned for postoperative analgesia.
- ASA physical status I-III.
- Ability of parents or legal guardians to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Child and parents/guardians available for telephone follow-up at 1 week and 1 month after surgery.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Refusal of the parents/legal guardians to provide informed consent or refusal of the child to cooperate with anesthesia or study procedures.
- Known allergy or hypersensitivity to ropivacaine, dexamethasone, dexmedetomidine, or any component of the study medications.
- Pre-existing neurological deficit or neuromuscular disease affecting the lower limbs (motor or sensory).
- Coagulopathy or current therapeutic anticoagulation that contraindicates regional anesthesia.
- Local infection, inflammation, or skin lesions at the planned block site.
- Severe cardiac, hepatic, renal, or respiratory disease that, in the investigator's opinion, increases the risk of study participation.
- History of clinically significant arrhythmias, severe bradycardia, or second/third degree atrioventricular block not treated with a pacemaker.
- Developmental delay or severe cognitive impairment that precludes reliable pain assessment or follow-up.
- Chronic use of opioid analgesics or sedatives (≥ 2 weeks of daily use before surgery).
- Participation in another interventional clinical trial within the last 30 days.
- Any other condition considered by the investigator to interfere with protocol adherence, safety monitoring, or reliable outcome assessment.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.