Badanie kliniczne fazy I/II: Xerostomia Due to Hyposecretion of Salivary Gland
Tytuł w rejestrze: Hyaluronic Acid in the Treatment of Hyposalivation
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Xerostomia Due to Hyposecretion of Salivary Gland
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Rekrutujerejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 38-78 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 100
- Terminy (planowane)
- 1 lipca 2025 - 19 stycznia 2026
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07309588 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Periodontology and Oral Mucosa Diseases, Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to learn if drug containing non-crosslinked hyaluronic acid and amino acids solution (Sunecos-200) works to treat hyposalivation in adults. It will also learn about the safety of drug Sunecos-200. The main questions it aims to answer are:
* Does Sunecos-200 improve the saliva secretion and improve a life comfort? * What medical problems do participants have when taking Sunecos-200? Researchers will compare drug containing non-crosslinked hyaluronic acid and amino acids solution (Sunecos-200) to a control group (without intervention) to see if drug Sunecos-200 works to treat hyposalivation.
Participants will:
* Take drug Sunecos-200 by into oral mucosa injection or nothing every two weeks for 4 times. * Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and tests * Keep a diary of their symptoms after injection and fill out a primary and final questionary.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Sunecos-200 Injectable Hyaluronic acid and amino acids solution | Produkt złożony |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- subjective feeling of dry mouth caused by a lack of saliva for at least 3 month,
- informed consent sing by patient,
- other complains including difficulty during eating, speaking or swallowing, taste disorders, trouble wearing dentures, the sensation that the tongue is stuck to the palate, bad breath and insomnia, feeling dry mouth at night, which made it difficult or impossible to sleep.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- smoking,
- alkohol drinking,
- pregnancy,
- breast feeding,
- diabetes,
- immunosuppressive treatment,
- neoplastic diseases,
- Sjögren disease,
- active inflammation in the oral cavity,
- participation in other clinical trial in within the last 3 months,
- allergy or hipersensitivity to hyaluronic acid or amino acides,
- no planned hospital stay during the study
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.