Badanie kliniczne: Osgood-Schlatter Disease
Tytuł w rejestrze: Low-Level Laser Therapy for Osgood-Schlatter or Sever Pain in Youth Athletes
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Osgood-Schlatter Disease, Sever's Disease
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 10-17 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 30
- Sponsor
- Medical University of Gdansk
- Terminy (planowane)
- 1 marca 2026 - 1 lutego 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07446517 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- GdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to learn if low-level laser therapy (also called photobiomodulation) works to treat knee or heel pain in physically active children and adolescents with Osgood-Schlatter disease or Sever disease. It will also learn about the safety of this treatment. The main questions it aims to answer are:
1. Does low-level laser therapy lower pain more than a sham (placebo) laser treatment? 2. Does low-level laser therapy improve daily and sport-related function more than a sham laser treatment? 3. What medical problems, if any, do participants have during the study?
Researchers will compare active low-level laser therapy to a sham (placebo) laser treatment. The sham treatment looks and feels the same but does not deliver therapeutic light. This comparison will show whether the laser therapy works better than placebo.
Participants will:
* Complete screening and a baseline visit * Be randomly assigned to active laser therapy or sham laser therapy * Receive a series of treatment sessions over \[2 weeks\] * Answer short questionnaires about pain and function at baseline and follow-up visits * Have ultrasound imaging and/or provide blood or urine samples for research measurements
Both participants and the study team who assess outcomes will not know which treatment group each participant is in until the study ends.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Photobiomodulation (Low-Level Laser Therapy) | Wyrób medyczny | |
| Sham Photobiomodulation (Sham Laser Treatment) | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Aged 10 to 17 years
- Participates in organized sport with at least 12 months of training history
- Has knee pain at the tibial tubercle (Osgood-Schlatter-type pain) and/or heel pain at the back of the heel (Sever-type pain)
- Pain is worse with activity and reproduced by pressing on the painful area
- Pain intensity is 3 out of 10 or higher on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) during the clinical visit and in the last week (0 = no pain, 10 = worst pain imaginable)
- Symptoms have been present for at least 2 weeks
- For heel pain consistent with Sever disease, the heel squeeze test is positive
- Ultrasound shows findings consistent with an apophyseal injury at the painful site
- Has no signs of acute illness or infection on the assessment day and during the previous 14 days (for example, fever or "flu-like" symptoms)
- A parent/guardian provides written informed consent
- The participant provides assent (agreement) to take part
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- Current pain episode started after an acute injury (for example, fall, collision, ankle sprain, or similar trauma)
- Prior surgery on the lower limb
- Known diagnosis of patellofemoral pain syndrome (pain around/behind the kneecap)
- Known patellar instability (recurrent kneecap dislocations or giving way)
- Known complex regional pain syndrome
- History of lower-limb fracture
- Ultrasound shows clinically important abnormalities in the assessed area that are not consistent with the target condition (for example, calcifications or other significant findings)
- Known chronic or systemic disease that may affect the musculoskeletal system (for example, inflammatory joint disease or other clinically significant chronic conditions)
- Received any of the following in the last 3 months: steroid injection, hydrodilatation, or laser therapy
- Used non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (for example, ibuprofen, naproxen) within the last 14 days, or currently uses them
- Clinically important abnormal blood test results (complete blood count) that may affect safety or data validity
- Parent/guardian or participant does not agree to participate, or withdraws consent/assent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.