Badanie kliniczne: Hand Injuries and Disorders
Tytuł w rejestrze: Perineural vs Intravenous Dexamethasone as an Adjuvant to Brachial Plexus Block in Pediatric Hand Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Hand Injuries and Disorders, Wrist Sprain
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 0.25-16 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Terminy (planowane)
- 10 grudnia 2025 - 31 stycznia 2027
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07474909 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This clinical trial will evaluate the neurological safety and analgesic effectiveness of dexamethasone administered perineurally or intravenously as an adjuvant to brachial plexus block in children undergoing hand or forearm surgery. Dexamethasone is commonly used to prolong the duration of regional anesthesia, but there is limited evidence on long-term neurological safety, particularly in pediatric patients.
All participants will receive a single-shot brachial plexus block using ropivacaine under ultrasound guidance. Patients will be randomized into one of three treatment groups:
perineural dexamethasone, intravenous dexamethasone, or placebo. The primary objective is to determine whether perineural dexamethasone causes any clinically significant nerve injury compared with intravenous administration or placebo. Neurological function will be assessed clinically and via serum neurofilament light chain (NfL) levels over a 12-month follow-up period.
This study may provide evidence regarding the long-term safety profile of perineural dexamethasone in children and help establish evidence-based dosing and administration guidelines.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| iv dexamethasone | Lek | |
| pn dexamethasone | Lek | |
| 0.9%NaCl | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Age 3 months to 16 years
- Scheduled elective hand or forearm surgery under general anesthesia with a brachial plexus block
- ASA physical status I-III
- Planned use of ultrasound-guided regional anesthesia
- Written informed consent from parent(s) or legal guardian and age-appropriate assent from the child
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- Pre-existing neurological disease or peripheral neuropathy
- Preoperative sensory deficit in the operative limb
- Infection at or near the needle insertion site
- Coagulopathy or therapeutic anticoagulation
- Systemic infection or sepsis
- Chronic steroid therapy within 30 days before surgery
- Known allergy to ropivacaine or dexamethasone
- Diabetes mellitus
- BMI > 99th percentile for age and sex.
- Pregnancy or breastfeeding
- Participation in another interventional clinical trial within 30 days
- Refusal of consent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.