Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolskaWłochy

Badanie obserwacyjne: Abdominal Aortic Aneurysm

Tytuł w rejestrze: Poland-Italy Aortic Research Bridge Real World Registry

Najważniejsze informacje

Choroba
Abdominal Aortic Aneurysm
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 200
Terminy (planowane)
1 marca 2026 - 31 marca 2030
Kraje
PolskaWłochy 2: Polska, Włochy
Numer w rejestrze
NCT07476196 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (21), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

332

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Objective To pragmatically collect and analyze patient-level clinical, procedural, and outcome data from participating centers in Italy and Poland on the use of the PERCUTEK Tycheseal™ stent-graft system for the endovascular repair of abdominal aortic aneurysms. The study aims to generate high-quality, real-world evidence on the technical success, safety, and mid-term outcomes of the device.

Study Design This is a pragmatic, observational, multicenter physician-initiated registry that will collect patient-level data for all eligible patients undergoing PERCUTEK Tycheseal™ device implantation. Each site will enter data into a standardized paper case report form (CRF), including demographic, anatomical, procedural, and follow-up variables. Sites will be expected to comply with data entry timelines and quality control checks. The total projected enrollment is 120-200 patients across all sites over an expected 18 month inclusion period.

The target enrollment is 120-200 patients across all participating sites.

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (10)

  1. Anatomical Inclusion Criteria (as per IFU):
  2. Morphologically suitable aneurysm
  3. Neck length ≥ 10 mm
  4. Neck diameter suitable for 20-36 mm body (considering 10-20% of oversizing)
  5. Neck angle: infrarenal ≤ 75°
  6. Distal seal zone ≥ 10 mm
  7. Iliac arteries 8-20 mm diameter Patient Inclusion Criteria:
  8. Age >18 years
  9. Signed informed consent
  10. Pregnancy test for premenopausal women

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)

  1. Anatomical unsuitability
  2. Subject has a life expectancy < 1 year
  3. Circumferential thrombus in neck
  4. Ruptured aneurysm
  5. Renal arteries from aneurysm sac
  6. Dominant IMA with obstructed visceral vessels
  7. Internal iliac artery aneurysms (unless pre-treated)
  8. Subject has a known contraindication dual antiplatelets therapy or contrast media,
  9. Selected patients with chronic kidney failure (CKF) can undergo EVAR using standard contrast or CO2 as contrast agent.
  10. Previous aortoiliac surgery or EVAR
  11. Recent stroke/MI (< 3 months)
  12. Allergy to device materials

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.