Badanie kliniczne: Osteoarthitis
Tytuł w rejestrze: PRP Injection Into the Sacroiliac Joint After Ipsilateral THA: Effects on Early Recovery and Function (SIJ-THA Randomized Trial)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Osteoarthitis, Sacro Iliac Joint Pain, Hip Arthroplasty, Total, Sacro-Iliac Spondylosis
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 45 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 60
- Sponsor
- Medical University of Warsaw
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2026 - 31 marca 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07498660 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Department of Orthopaedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The study is an interventional, randomized, open-label (non-blinded), placebo-controlled trial. Preoperatively, patients scheduled for primary total hip arthroplasty (THA) will undergo a clinical examination in the Orthopaedic Department. Clinical tests will be performed to confirm sacroiliac joint (SIJ) dysfunction on the operated side. In addition, low-dose computed tomography (CT) will be used to assess structural changes in the SIJ.
All patients will complete patient-reported outcome measures related to the hip joint, including the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and the Harris Hip Score (HHS), as well as SIJ-related assessments, including the Oswestry Disability Index (ODI). Pain intensity will be assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
Following THA, patients will be randomly allocated into two groups during their hospital stay. In the intervention group, platelet-rich plasma (PRP) will be injected into the sacroiliac joint, whereas the control group will receive an injection of normal saline. All injections will be performed in the operating theatre.
At discharge, patients will be scheduled for follow-up visits at 2, 6, and 12 weeks postoperatively. At each follow-up, patient-reported outcomes will be collected, including WOMAC and HHS for hip function, ODI for SIJ-related disability, and VAS for pain assessment of both the hip and sacroiliac joint.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PRP injection | Procedura | |
| Placebo | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- primary osteoarthritis of the hip;
- qualification for elective total hip arthroplasty (THA);
- age ≥45 years;
- written informed consent;
- ability to understand Polish.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- prior surgical treatment of the hip or sacroiliac joint;
- malignancy;
- developmental dysplasia of the hip;
- rheumatologic diseases (rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis);
- neurological or psychiatric disorders;
- allergy to local anesthetics.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.