Badanie kliniczne: Elective Endovascular Abdominal Aortic Surgery With an…
Tytuł w rejestrze: The Hypotension Prediction Index Versus Standard Advanced Haemodynamic Monitoring in Patients Undergoing Major Aortic Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Elective Endovascular Abdominal Aortic Surgery With an Expected Surgical Duration Exceeding 2 Hours, Elective Open Abdominal Aortic Surgery With an Expected…
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Terminy (planowane)
- 12 kwietnia 2026 - czerwiec 2028
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07510451 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- PoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The standard procedure during general anesthesia is to monitor vital functions, including cardiovascular functions such as cardiac electrical activity, using continuous ECG recording, blood pressure measurement with a sphygmomanometer, heart rate measurement, and tissue oxygenation measurement with a pulse oximeter. These are non-invasive methods, which are often insufficient in the case of extensive procedures within the abdominal aorta. In such cases, the anesthesiologist additionally use direct blood pressure measurements and central venous pressure measurements. To perform these measurements, it is necessary to insert a cannula into an artery (usually the radial artery) and a catheter into the central veins (through the internal jugular or subclavian vein). Vascular cannulation is an invasive method and may be associated with complications such as vascular thrombosis, infection at the puncture site or catheter-related infections, pneumothorax, air embolism, cardiac arrhythmias, neuropathies, hematomas, and bleeding. At the same time, they allow for a more accurate assessment of cardiovascular function and the implementation of appropriate treatment, including the administration of large amounts of infusion fluids, vasoconstrictors, and cardiac support drugs.
In the current study, the investigators will additionally use a special sensor and monitor to assess the heart's performance (cardiac output) and its response to the treatment used, optimizing and supporting the circulatory system. This monitoring requires the insertion of a catheter into a central vein and artery, which is necessary during vascular surgery procedures and does not involve any additional invasive procedures. In the postoperative period, the investigators will analyze the frequency of abnormalities in laboratory tests routinely collected after surgery and the function of the central nervous system by performing simple non-invasive cognitive function tests.
The benefits of using the method of assessing the patient's response to surgery and anesthesia in presented study are related to increased safety for each patient and improved perioperative treatment for all patients undergoing surgery.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| HPI guided heamodynamic monitoring | Wyrób medyczny | |
| Standard Heamodynamic Managament according to APCO Monitoring | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age ≥ 18 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification III or IV
- Scheduled for elective major abdominal aortic surgery (open or endovascular repair) with an expected surgical duration exceeding 2 hours
- Able to provide written informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Emergency or urgent surgery
- Pregnancy or breastfeeding or positive/uncertain pregnancy test
- Haemodynamically significant valvular heart disease:
- Severe aortic stenosis (aortic valve area < 1.5 cm^2)
- Moderate to severe aortic regurgitation
- Moderate to severe mitral regurgitation
- Moderate to severe mitral stenosis
- Severe heart failure with left ventricular ejection fraction < 35%
- Permanent atrial fibrillation (reduces accuracy of pulse contour analysis)
- Inability to provide informed consent
- Participation in another interventional trial that may influence haemodynamic management or study outcomes
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.