Badanie kliniczne: Osgood-Schlatter Disease
Tytuł w rejestrze: Individualized Rehabilitation for Osgood-Schlatter or Sever Pain in Youth Athletes
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Osgood-Schlatter Disease, Sever's Disease, Apophyseal Pain
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 10-17 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 45
- Sponsor
- Medical University of Gdansk
- Terminy (planowane)
- 20 maja 2026 - 5 kwietnia 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07521280 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- GdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The goal of this clinical trial is to learn if a 12-week individualized rehabilitation program is feasible and helpful for children and adolescents with lower-extremity apophyseal pain, including Osgood-Schlatter-related knee pain and Sever-related heel pain. It will also learn about how well participants follow the program, whether the program can be delivered as planned, and whether pain, function, and sports participation improve during rehabilitation.
The main questions it aims to answer are:
1. Can this rehabilitation program be delivered with good attendance, good home-exercise adherence, and complete follow-up data? 2. Do pain, function, and sports participation improve during the rehabilitation period? 3. Which baseline clinical, functional, ultrasound, maturity, or biomarker features may help explain who responds better to rehabilitation?
All participants will receive the same overall rehabilitation framework. The program includes education, pain and load monitoring, an activity-ladder approach, symptom-guided exercise progression, motor-control training, basic strength exercises, and gradual return to running, jumping, landing, and sport-specific activities. Exercises are individualized according to symptoms, current activity level, movement quality, treatment tolerance, and clinical judgement.
Participants will:
1. Attend baseline and follow-up physiotherapy assessments. 2. Receive an individualized rehabilitation plan with education, pain and load monitoring, and home exercises. 3. Complete home exercises and keep a short symptom and activity log. 4. Attend in-person physiotherapy review visits during the rehabilitation period. 5. Answer questionnaires about pain, function, perceived change, and sports participation during follow-up.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Individualized Load-Based Rehabilitation Pathway | Interwencja behawioralna |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Aged 10 to 17 years
- Participates in organized sport and has at least 12 months of sport participation or training history
- Has current lower-extremity apophyseal pain consistent with Osgood-Schlatter-related knee pain and/or Sever-related heel pain, or has previous Osgood-Schlatter-related or Sever-related symptoms with a residual or low-irritability presentation relevant to rehabilitation
- Meets criteria for at least one pre-specified rehabilitation entry pathway: post-trial rehabilitation entry after completion of the separate photobiomodulation trial, or direct-entry rehabilitation with active apophyseal symptoms, or direct-entry rehabilitation with previous Osgood-Schlatter-related or Sever-related symptoms and a low-irritability or residual presentation For participants entering with active symptoms:
- pain is located at the tibial tubercle region and/or the calcaneal apophyseal/heel region
- pain is aggravated by activity, loading, or sport participation
- pain is reproducible on clinical examination or the clinical history is consistent with the target condition Participant and parent/caregiver are willing to take part in the rehabilitation program, including in-person visits, home exercises, symptom/activity monitoring, and follow-up assessments. A parent or legal guardian provides written informed consent, and the participant provides assent when applicable.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Current pain episode started after an acute traumatic injury that better explains the symptoms
- Clinical presentation suggests a condition other than the target rehabilitation condition, including a major alternative knee or heel diagnosis requiring different management
- Lower-limb surgery that would substantially affect rehabilitation planning, safety, or interpretation of outcomes
- Known serious musculoskeletal, neurological, rheumatological, inflammatory, autoimmune, metabolic, or other systemic disease that may affect safe participation or interpretation of outcomes
- Any medical or developmental condition that would prevent safe participation in exercise-based rehabilitation
- Current symptoms requiring urgent medical assessment or management outside the rehabilitation pathway
- Inability to understand study instructions or complete study procedures with parent/caregiver support
- Parent/caregiver or participant does not agree to participate or withdraws consent/assent
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.