Badanie kliniczne fazy III: Narcolepsy Type 1
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of ALKS 2680 in Adults With Narcolepsy Type 1 (Brilliance NT1 - 304)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Narcolepsy Type 1
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-70 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 150
- Sponsor
- Alkermes, Inc.
- Terminy (planowane)
- 13 sierpnia 2026 - lipiec 2027
- Kraje
- 3: Kanada, Polska, USA
- Numer w rejestrze
- NCT07540897 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Alkermes Investigational Site RekrutujeKrakówKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to measure decreases in daytime sleepiness, cataplexy (sudden loss of muscle tone), and disease symptoms in participants with NT1 when taking ALKS 2680 tablets compared with placebo tablets.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| ALKS 2680 Dose 1 | Lek | |
| ALKS 2680 Dose 2 | Lek | |
| Placebo | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Meets the diagnostic criteria of NT1 according to ICSD-3-TR guidelines, confirmed by diagnostic evaluations (either PSG/MSLT* or CSF hypocretin-1 level)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Has another comorbid sleep disorder or condition that may influence the sleep-wake cycle.
- Has a history or presence at Visit 1 of other clinically significant (treated or untreated) illness, disease, abnormality, or surgical procedure that, in the opinion of the Investigator, might compromise participant safety, interfere with any study assessment, or affect the participant's ability to complete the study.
- Is currently enrolled in another interventional clinical trial or has received any investigational drug or used any interventional investigational device within 30 days prior to Visit 1. Participants previously enrolled in Study ALKS 2680-201 are not eligible for enrollment.
- Is currently pregnant, breastfeeding, or is planning to become pregnant during the study.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.