Badanie kliniczne: Scoliosis Idiopathic
Tytuł w rejestrze: Tranexamic Acid in Pediatric Idiopathic Scoliosis Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Scoliosis Idiopathic, Scoliosis; Adolescence
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 10-18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 90
- Terminy (planowane)
- 1 czerwca 2026 - 30 czerwca 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07581457 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences RekrutujePoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This study will evaluate whether tranexamic acid (TXA), a medication used to reduce bleeding, is effective and safe in children undergoing surgery for idiopathic scoliosis. Significant blood loss is common during this type of surgery and often requires blood transfusions.
Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) TXA given as an intravenous bolus followed by continuous infusion, (2) TXA given as two intravenous bolus doses, or (3) placebo (saline). Neither the patients nor the medical team will know which treatment is given.
The main goal is to compare how much blood is lost during and after surgery and whether TXA reduces the need for blood transfusions. The study will also assess safety, including the risk of side effects such as seizures or blood clots.
Patients will be followed for up to 30 days after surgery.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Tranexamic Acid Bolus Plus Infusion | Lek | |
| Sodium Chloride 0.9% Inj | Lek | |
| Tranexamic Acid Bolus Only | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Age 10 to 18 years
- Diagnosis of idiopathic scoliosis requiring surgical correction (posterior spinal fusion)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
- Written informed consent from parents or legal guardians and assent from the child
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Congenital or acquired coagulopathy
- History of thromboembolic disease
- History of seizures or epilepsy
- Known hypersensitivity to tranexamic acid
- Renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73 m²)
- Cardiac arrhythmias or cardiovascular disease requiring antiplatelet or anticoagulant therapy
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.