Badanie kliniczne: Spine Disease
Tytuł w rejestrze: Lumbar Paravertebral Block vs Erector Spinae Plane Block in Elderly Patients Undergoing Lumbar Spine Surgery
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Spine Disease
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 65-100 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Terminy (planowane)
- 1 czerwca 2026 - 31 sierpnia 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07607509 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Medical Sciences Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This prospective, randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy of lumbar paravertebral block (L-PVB) and lumbar erector spinae plane block (L-ESPB) in elderly patients undergoing lumbar spine surgery. Effective postoperative pain management in this population is essential due to increased susceptibility to opioid-related adverse effects.
Participants aged 65 years and older will be randomly assigned to receive either bilateral L-PVB or bilateral L-ESPB in addition to standardized general anesthesia. The primary objective is to evaluate differences in postoperative opioid consumption within the first 48 hours after surgery. Secondary outcomes include pain intensity, intraoperative opioid use, time to mobilization, length of hospital stay, and incidence of opioid-related adverse events.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Ropivacaine 0.2% Injectable Solution | Lek | |
| Ropivacaine 0.2% Injectable Solution | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- ge ≥65 years
- Scheduled for elective lumbar spine surgery
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- Ability to assess pain using the Numeric Rating Scale (NRS)
- Provision of written informed consent
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (12)
- Refusal to participate
- Chronic opioid therapy
- Coagulation disorders
- Use of anticoagulant therapy contraindicating regional anesthesia
- Infection at the planned needle insertion site
- Allergy to ropivacaine or other study-related medications
- Severe hepatic failure
- Severe renal failure
- Cognitive impairment preventing reliable pain assessment
- Inability to cooperate with study procedures
- Extensive reoperation or surgery of unusually large extent that may interfere with outcome assessment
- Contraindications to general anesthesia or regional anesthesia
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.