Badanie kliniczne: Nutrition
Tytuł w rejestrze: Dietary Macronutrients and Gut Microbiota, Inflammation, and Metabolic Markers
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Nutrition, Ketogenic Diet, Gene Expression, Diet
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-60 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Terminy (planowane)
- 2 września 2024 - 30 grudnia 2028
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07672691 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Jaggielonian University RekrutujeKrakówKontakt
- Pomeranian Medical University RekrutujeSzczecinKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Poniżej znajduje się bardziej płynna i mniej powtarzalna wersja tekstu:
This 12-week randomized controlled trial will investigate the effects of dietary patterns with different macronutrient compositions on gut microbiota, intestinal inflammation, gene expression, and metabolic health in healthy adults.
Participants will be randomly assigned to one of three dietary interventions: a ketogenic diet (KD), a vegetarian diet (VD), or a control diet (CD) reflecting their habitual mixed dietary pattern. Adherence to the assigned diet will be monitored through dietary records and regular nutritional counseling.
The study will evaluate changes in gut microbiota composition, inflammatory biomarkers, transcriptomic profiles, and blood biochemical parameters associated with lipid and glucose metabolism. Blood and stool samples will be collected at predefined time points throughout the intervention, while participants in the KD group will additionally undergo ketone monitoring to assess dietary compliance.
By comparing the ketogenic and vegetarian diets with a standard mixed diet, this study aims to determine their effects on gut health, metabolic function, and systemic inflammation, thereby providing evidence to inform dietary recommendations.
Ta wersja eliminuje powtórzenia ("diet", "study", "monitor", "effects"), jest bardziej naturalna stylistycznie i odpowiada standardowi językowemu publikacji w czasopismach z zakresu żywienia i medycyny.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Ketogenic Diet (KD) | Inne | |
| Vegetarian Diet (VD) | Inne | |
| Control Diet (CD) | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- In addition to the physical activity requirements described above, the study will include men and women aged 18-60 years with: BMI not exceeding 40kg/m² Habitual mixed diet prior to study enrollment Normal blood pressure
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (19)
- Poprawiłem już **Exclusion Criteria** w poprzedniej odpowiedzi - wszystkie te kryteria już tam są wpisane. Oto pełna, ostateczna wersja z wszystkimi wskazanymi kryteriami wyłączenia: *** **Exclusion Criteria:**
- Use of medications regulating **glucose levels** (e.g., metformin) or **blood lipids** (e.g., **statins**)
- **Hypertension** or pharmacological treatment for hypertension
- Diagnosed **gastrointestinal disorders**, including:
- Gastric and duodenal ulcers
- **Irritable bowel syndrome (IBS)**
- **Ulcerative colitis**
- **Celiac disease**
- Chronic use of medications such as:
- **Mesalazine**
- **Corticosteroids**
- **Statins**
- **Proton pump inhibitors (PPI)**
- **Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)**
- **Anticonceptional medications**
- **Any supplements**
- **Alcohol consumption** > 2 times/week with > 15 g alcohol per occasion (approximately 15 g alcohol = 330 mL beer, 150 mL dry red wine, or 50 mL vodka)
- **Smoking cigarettes**
- Following a **ketogenic diet** or **vegetarian diet** within **1 month** prior to study enrollment
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.