Badanie obserwacyjne: Acute Pancreatitis (AP)
Tytuł w rejestrze: ENDoscopic Assessment in Acute PANcreatitis Study (ENDOPAN Study)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Acute Pancreatitis (AP)
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Sponsor
- Jan Kochanowski University
- Terminy (planowane)
- 1 września 2026 - 30 września 2029
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07714850 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- KielceKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This is a prospective observational cohort study designed to evaluate early upper gastrointestinal endoscopic findings in adult patients hospitalized with acute pancreatitis. The study aims to determine whether gastric and duodenal mucosal abnormalities detected during early hospitalization are associated with the severity and clinical course of acute pancreatitis.
Adult patients diagnosed with acute pancreatitis according to the revised Atlanta criteria will be enrolled after providing informed consent. Upper gastrointestinal endoscopy will be performed within 24-48 hours from hospital admission. In patients with moderately severe or severe acute pancreatitis, a follow-up endoscopy may be performed before discharge. Clinical, laboratory, imaging, microbiological, and endoscopic data will be collected prospectively during the index hospitalization.
The primary objective is to assess the association between early endoscopic mucosal abnormalities and acute pancreatitis severity according to the revised Atlanta classification. Secondary objectives include evaluation of the relationship between endoscopic findings and organ failure, local or systemic complications, inflammatory markers, nutritional tolerance, length of hospital stay, need for invasive interventions, and in-hospital mortality.
The study has received a positive opinion from the Bioethics Committee of Jan Kochanowski University in Kielce, Collegium Medicum, resolution no. 27/2026 dated May 20, 2026.
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Age 18 years or older.
- Diagnosis of acute pancreatitis according to the revised Atlanta criteria, defined by the presence of at least two of the following three features: typical abdominal pain consistent with acute pancreatitis; serum amylase and/or lipase activity at least three times the upper limit of normal; imaging findings consistent with acute pancreatitis.
- Hospital admission due to acute pancreatitis to the study center.
- Admission during the early phase of acute pancreatitis, allowing planned upper gastrointestinal endoscopy within 24-48 hours from hospital admission.
- Ability to undergo diagnostic upper gastrointestinal endoscopy according to the investigator's and treating physician's assessment.
- Ability to provide written informed consent before enrollment and before any study-specific procedure.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (11)
- Age below 18 years.
- Lack of written informed consent.
- Inability to provide informed consent before enrollment.
- Clinical condition precluding safe diagnostic upper gastrointestinal endoscopy, including hemodynamic instability, severe respiratory failure, or other unstable life-threatening condition.
- Need for emergency therapeutic upper gastrointestinal endoscopy before planned study endoscopy, for example due to active upper gastrointestinal bleeding.
- Known or suspected gastrointestinal perforation.
- Previous gastric or duodenal surgery significantly altering upper gastrointestinal anatomy and preventing reliable assessment of gastric or duodenal mucosa.
- Known advanced upper gastrointestinal malignancy affecting the stomach or duodenum.
- Pregnancy.
- Contraindication to upper gastrointestinal endoscopy or sedation according to the treating physician's or investigator's assessment.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would make participation unsafe or would prevent completion of study procedures.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.