Badanie kliniczne: Obstructive Sleep Apnea
Tytuł w rejestrze: Identification of Biomarkers of Obstructive Sleep Apnea.
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Obstructive Sleep Apnea, Obstructive Sleep Apnea (OSA), Obstructive Sleep Apnea (OSAS), Obstructive Sleep Apnea (SAOS), Obstructive Sleep Apnea (Moderate to…
- Status w Polsce
- Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 18-65 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 120
- Terminy (planowane)
- 19 grudnia 2025 - 19 czerwca 2029
- Kraje
1: Polska- Numer w rejestrze
- NCT07723144 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder associated with intermittent hypoxia, systemic inflammation, oxidative stress, and an increased risk of cardiovascular and metabolic diseases. Current diagnostic methods are effective but have limited availability and do not adequately predict disease burden or treatment response.
The purpose of this study is to identify and validate blood biomarkers that may improve the screening, diagnosis, risk stratification, and monitoring of adults with OSA. A total of 120 participants will undergo clinical evaluation and overnight polysomnography. Participants with moderate-to-severe OSA will be randomly assigned to either immediate or delayed positive airway pressure (PAP) therapy, while participants without OSA will serve as controls. Blood samples will be collected at predefined time points and analyzed for inflammatory, metabolic, oxidative stress, and other candidate biomarkers.
The study aims to determine which biomarkers are associated with OSA severity and how they change in response to PAP therapy. The results may contribute to the development of more accessible and personalized diagnostic and monitoring strategies for patients with OSA.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Positive Airway Pressure (PAP) Therapy | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (11)
- Participants with obstructive sleep apnea (OSA):
- Age 18 to 65 years.
- Moderate or severe obstructive sleep apnea confirmed by overnight polysomnography (apnea-hypopnea index [AHI] ≥15 events/hour).
- Willing and able to provide written informed consent.
- Willing to undergo repeated blood sampling and study assessments.
- Willing to use positive airway pressure (PAP) therapy and accept random assignment to immediate or delayed treatment.
- Control participants:
- Age 18 to 65 years.
- No obstructive sleep apnea (AHI <5 events/hour on overnight polysomnography).
- Willing and able to provide written informed consent.
- Willing to undergo study assessments and blood sampling.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (15)
- Mild obstructive sleep apnea (AHI 5 to <15 events/hour).
- Central sleep apnea.
- Previous treatment for obstructive sleep apnea within the previous 3 months.
- Body mass index (BMI) ≥40 kg/m².
- Severe cardiovascular disease.
- Severe kidney disease or impaired renal function.
- Significant liver disease.
- Chronic inflammatory, autoimmune, or rheumatic disease.
- Active cancer or other condition associated with systemic inflammation.
- Chronic respiratory diseases, including asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
- Respiratory infection within 4 weeks before enrollment.
- Major surgery or significant injury within the previous 3 months.
- Chronic rhinosinusitis.
- Current treatment with systemic corticosteroids, immunosuppressive drugs, cytotoxic drugs, chronic anti-inflammatory medications, or other medications that may influence inflammatory biomarkers.
- Pregnancy or any condition that, in the opinion of the investigators, would make participation unsafe or interfere with interpretation of the study results.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.