Badanie obserwacyjne: Labor Epidural Analgesia
Tytuł w rejestrze: Perfusion Index Variability During Epidural Labor Analgesia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Labor Epidural Analgesia, Perfusion Index, Pain
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 200
- Sponsor
- Medical University of Gdansk
- Terminy (planowane)
- 15 września 2026 - 31 października 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07831967 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- GdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This prospective, single-centre observational study evaluates changes in the peripheral Perfusion Index (PI) - a non-invasive parameter derived from the pulse-oximetry photoplethysmographic waveform - in women receiving epidural, or combined spinal-epidural (CSE) with intrathecal opioid only, analgesia during vaginal labor. Epidural-induced sympathetic block causes vasodilation and compensatory changes in peripheral vascular resistance, which alter peripheral perfusion and therefore PI. PI is recorded together with routinely monitored haemodynamic, obstetric and analgesia-related variables (including pain intensity on the Numeric Rating Scale, NRS) from before block placement until after delivery. The aims are: to describe the pattern and magnitude of PI changes during labor analgesia and the parameter's usefulness in this dynamic clinical setting; to assess the correlation between PI changes and reported pain; and to evaluate whether PI (its change or the absence of change) can help identify ineffective blocks early - for example those caused by catheter malposition or by sacral sparing in the second stage of labor. All measurements are non-invasive and consistent with the current standard of perinatal care.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Epidural (or opioid-only combined spinal-epidural) labor analgesia | Inne |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Use of epidural analgesia (epidural block, or combined spinal-epidural block) during spontaneous vaginal delivery.
- Signed informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Administration of local anaesthetic into the intrathecal (subarachnoid) space as part of combined spinal-epidural analgesia.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.