Badanie kliniczne: Total Hip Arthroplasty (THA) or Total Knee Arthroplasty…
Tytuł w rejestrze: The Impact of Regional Motor-sparing Blocks on Early Rehabilitation Following Primary Hip or Knee Arthroplasty
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Total Hip Arthroplasty (THA) or Total Knee Arthroplasty (TKA), Preoperative Adductor Canal Block (ACB), Preoperative Pericapsular Nerve Group (PENG)
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- 65-100 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 220
- Terminy (planowane)
- 8 września 2026 - maj 2027
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07834619 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- Poznan University of Physical Education Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to determine whether a single nerve block given before surgery can help patients regain independence and mobility more quickly after planned hip or knee replacement surgery for osteoarthritis.
Patients undergoing hip replacement will receive a PENG block, while patients undergoing knee replacement will receive an adductor canal block (ACB). Both procedures will be performed using ultrasound guidance. Some patients will receive a control procedure instead of the active nerve block. All participants will receive standard pain treatment and postoperative rehabilitation.
The main aim of the study is to compare patients' functional independence approximately 24 hours after surgery. Other outcomes will include the ability to walk independently, performance during physiotherapy, muscle strength, pain intensity, opioid use, adverse events, and readiness for hospital discharge. Participants will be followed from the preoperative visit until 90 days after surgery.
The results of this study may help determine whether these nerve blocks are a safe and effective way to support early recovery and restoration of mobility after hip or knee replacement surgery.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PENG Block with Ropivacaine | Procedura | |
| Sham PENG Block | Procedura | |
| Adductor Canal Block with Ropivacaine | Procedura | |
| Sham Adductor Canal Block | Procedura | |
| Subarachnoid anesthesia | Lek | |
| Pain Reliever | Lek | |
| Anti Inflammatory Drug | Lek | |
| physical rehabilitation | Procedura |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Scheduled for elective primary unilateral total hip arthroplasty (THA) or total knee arthroplasty (TKA) due to osteoarthritis.
- Planned spinal anesthesia according to the study protocol.
- Ability to walk at least 10 meters before surgery, with or without an assistive device.
- Ability to understand and follow the instructions for the mILOA/mILAS and Timed Up and Go (TUG) assessments.
- Provision of written informed consent.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (8)
- Revision arthroplasty, simultaneous bilateral arthroplasty, or arthroplasty performed due to fracture, tumor, or infection.
- Contraindication to the study nerve block, ropivacaine, spinal anesthesia, or any mandatory component of the analgesic regimen.
- Coagulopathy or anticoagulant therapy incompatible with current recommendations for peripheral nerve blocks or neuraxial anesthesia.
- Infection at the planned needle insertion site.
- Significant preoperative neurological deficit of the operated limb that would preclude reliable assessment of mobility.
- Opioid use disorder or chronic opioid use of ≥30 mg oral morphine equivalent per day for more than 3 months.
- Participation in another interventional clinical trial that could affect postoperative rehabilitation.
- Inability to ensure assessment of the primary endpoint within the required time window.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.