Badanie obserwacyjne: Inguinal Hernia
Tytuł w rejestrze: Safety and Effectiveness of Optomesh 3D for Inguinal Hernia Repair
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Inguinal Hernia
- Faza
- Obserwacyjne
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
- Status na świecie
- Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- łącznie 300
- Sponsor
- Swissmed Hospital
- Terminy (planowane)
- 1 listopada 2026 - 1 lutego 2028
- Kraje
- 1: Polska
- Numer w rejestrze
- NCT07836179 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- LUX MED Szpital Gdańsk Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
OPTIMUS is an observational study assessing the safety and effectiveness of Optomesh 3D, a shaped surgical mesh used in planned keyhole surgery for a groin (inguinal) hernia. The mesh is placed without additional stitches, tacks, or glue to hold it in position.
The study aims to include at least 300 patients from several hospitals. The main question is how often a hernia returns within 12 months after surgery. Researchers will also assess pain, postoperative complications, discomfort in the groin, and the feeling of having a foreign material in the operated area.
Participants will provide written consent for the study. Information about their health and operation will be recorded. Follow-up information will be collected through telephone interviews at 7-10 days, 30 days, 3 months, and 12 months after surgery. The results will be assessed in relation to previously published findings on hernia repair.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Optomesh 3D | Wyrób medyczny |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Age 18 years or older.
- Male or female patients scheduled for elective repair of a primary inguinal hernia.
- Eligibility for laparoendoscopic repair using the transabdominal preperitoneal (TAPP) or totally extraperitoneal (TEP) approach.
- Planned use of Optomesh 3D without additional mesh fixation as part of routine clinical care.
- Written informed consent to participate in the study.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Age below 18 years.
- Emergency surgery, including emergency repair of an incarcerated inguinal hernia.
- Contaminated surgical field.
- Recurrent inguinal hernia.
- Extremely large scrotal hernias requiring additional measures to prevent abdominal compartment syndrome, such as botulinum toxin administration, progressive preoperative pneumoperitoneum, or bowel resection for volume reduction.
- M3 or combined M3+L1-L3 inguinal hernia according to the European Hernia Society (EHS) classification, confirmed intraoperatively.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.