Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolska

Badanie fazy III leku norepinephrine i noradrenaline: hypotension in non-cardiac surgery

Wpływ zastosowania wlewu noradrenaliny w porównaniu do standardowego postępowania w zakresie kontroli ciśnienia tętniczego krwi na występowanie hipotensji okołooperacyjnej podczas chirurgicznych zabiegów pozasercowych (badanie HYP-NOR)

Tytuł w rejestrze: Noradrenaline Versus Standard Blood Pressure Management for Perioperative Hypotension in Non-cardiac Surgery

Najważniejsze informacje

Choroba
hypotension in non-cardiac surgery
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 750, łącznie 750
Terminy (planowane)
1 lipca 2024 - 30 czerwca 2027
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2023-508255-39-00 (CTIS), NCT06885268 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Celem badania HYP-NOR jest próba odpowiedzi na pytanie czy okołooperacyjny, wyprzedzający wlew noradrenaliny o niskim stężeniu jest lepszy od standardowego postępowania w zakresie kontroli CTK w zapobieganiu hipotensji okołooperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom pozasercowym.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
NOREPINEPHRINE (LEVONOR,1 mg/ml, roztwór do infuzji)badanySOLUTION FOR INFUSION, concentrate for solution for infusion

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Wiek 45 lat lub wyższy
  2. Planowa lub przyspieszona operacja pozasercowa mająca trwać ≥ 1 godzinę i wymagająca znieczulenia ogólnego, blokady centralnej lub skojarzonego znieczulenia ogólnego i blokady centralnej
  3. Planowany pobyt pacjenta w szpitalu przez co najmniej 1 noc po zabiegu
  4. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu HYP-NOR
  5. Ocena wg klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)≥2

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (16)

  1. Nowo rozpoznane, nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – w dwóch pomiarach w dniu poprzedzającym operację: skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥110 mm Hg
  2. Schyłkowa niewydolność serca
  3. Ciężka choroba wątroby
  4. Nagła lub pilna operacja zdefiniowana jako przeprowadzona w ciągu 24 godzin od nagłego zachorowania/nieplanowanego przyjęcia do szpitala
  5. Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu HYP-NOR
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  7. Udokumentowana historia demencji
  8. Zaburzenia mowy, wzroku lub słuchu, które mogą utrudniać ocenę poznawczą
  9. Sytuacja kliniczna uniemożliwiająca rutynowe kontrolowanie ciśnienia krwi, np. chirurgiczne wskazania do przeprowadzenia zabiegu w kontrolowanej hipotensji
  10. Przyjmowanie nieodwracalnych nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (np. tranylcypromina, fenelzyna) w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania
  11. Przeciwwskazania do podawania noradrenaliny w ocenie lekarzy wykonujących zabieg/znieczulenie
  12. Wlew noradrenaliny rozpoczęty przed zabiegiem lub planowany ciągły wlew noradrenaliny przez cały czas trwania zabiegu
  13. Planowe zalecenie ciągłego monitorowania hemodynamicznego w trakcie lub po operacji
  14. Choroba nerek (klirens kreatyniny MDRD <15 ml/min/1,73 m2) lub leczenie nerkozastępcze
  15. Utrwalona różnica w zarejestrowanym SBP pomiędzy prawą i lewą kończyną górną >10 mmHg
  16. Utrwalone migotanie przedsionków

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.