+10Badanie fazy II leku IMVT-1402: Graves’ Disease
Badanie fazy IIb mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania IMVT-1402 u pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa
Tytuł w rejestrze: A Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMVT-1402 as Treatment for Adult Participants With Graves' Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Graves’ Disease
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 24, łącznie 58
- Badany lek
- IMVT-1402
- Sponsor
- Immunovant Sciences GmbH
- Terminy (planowane)
- 1 grudnia 2025 - 1 maja 2027
- Kraje
20: Australia, Brazylia, Bułgaria, Chile, Czechy, Grecja, Gruzja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2025-521920-31-00 (CTIS), NCT07018323 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Diab Serwis Popenda Sp. j. RekrutujeChorzówKontakt
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach RekrutujeKielceKontakt
- Medrise Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- OlsztynKontakt
- Clinicly Sp. z o.o. RekrutujeOpoleKontakt
- Med Polonia Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeSzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
- Trialmed Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Site Nnumber - 3003 RekrutujeWrocławKontakt
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności dawki 1 IMVT-1402 w porównaniu z placebo na podstawie oznaczenia T3 (całkowitej T3 lub fT3), fT4, TSH i dawki ATD w tygodniu 26
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo is identical to IMP but with no active substance.) | Placebo | N/A |
| IMEROPRUBART (IMVT-1402) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)
- Uczestnicy zdolni do zrozumienia wymogów badania, udzielenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur protokołu badania
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Uczestnicy z rozpoznaną chorobą Gravesa-Basedowa (ChGB), u których utrzymuje się nadczynność tarczycy pomimo leczenia lekami przeciwtarczycowymi (ATD)
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Wcześniejsze skuteczne leczenie terapią RAI lub poddanie się całkowitej tyreoidektomii.
- Choroba autoimmunologiczna inna niż ChGB wymagająca leczenia, która, zdaniem badacza, naraża uczestnika na nadmierne ryzyko
- Aktywna postać orbitopatii tarczycowej (TED) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, która wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej i/lub planowany zabieg korekcyjny/napromienianie lub leczenie TED w trakcie udziału uczestnika w badaniu
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.