Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustriaCzechyFrancjaHiszpaniaKanadaNorwegiaPortugaliaUSAWielka Brytania

Badanie kliniczne fazy III: Moderate Calcific Aortic Valve Stenosis (CAVS)

Atacyguat w celu spowolnienia progresji umiarkowanego wapniejącego zwężenia zastawki aortalnej: badanie randomizowane, kontrolowane za pomocą placebo

Tytuł w rejestrze: Ataciguat for Slowing the Progression of Moderate Calcific Aortic Valve Stenosis: A Randomized, Placebo Controlled Study

Najważniejsze informacje

Choroba
Moderate Calcific Aortic Valve Stenosis (CAVS)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 110, łącznie 780
Terminy (planowane)
1 października 2026 - 30 września 2030
Kraje
PolskaAustriaCzechyFrancjaHiszpaniaKanadaNorwegiaPortugaliaUSAWielka Brytania 10: Austria, Czechy, Francja, Hiszpania, Kanada, Norwegia, Polska, Portugalia, USA, Wielka Brytania
Numer w rejestrze
2025-522176-86-01 (CTIS), NCT07001800 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (13), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

322

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Część B: Ustalenie, czy atacyguat spowalnia szybkość utraty AVA Część B: Ocena wpływu atacyguatu na szczytowe VO2

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
ATACIGUATbadanyCAPSULE, oral use
N/A (Placebo to match IMP/ataciguat)PlaceboN/A

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Dorosły mężczyzna lub dorosła kobieta w wieku co najmniej 50 lat
  2. Ma umiarkowany CAVS, zdefiniowany jako: a) AVA od ≥1.0 cm2 do ≤ 1,50 cm2 b) wynik oceny AVC od ≥ 600 do 1200 jednostek Agatstona (AU) u kobiet oraz od ≥ 600 do 2000 AU u mężczyzn w TK bez kontrastu
  3. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥45% podczas oceny przesiewowej, określona przez centralną pracownię obrazowania
  4. W przypadku uczestników stosujących beta-blokery dawka musi być stabilna przez co najmniej 90 dni przed wizytą przesiewową i nie moze podlegać żadnym przewidywanym zmianom w trakcie badania
  5. Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria wymienione w protokole

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. Stan po wymianie lub naprawie zastawki aortalnej, operacji lub interwencji na zastawce aortalnej lub w ciągu najbliższych 6 miesięcy jest spodziewana lub planowana wymiana zastawki aortalnej
  2. Współistnienie u pacjenta zwężenia zastawki mitralnej, niedomykalności zastawki mitralnej i/lub niedomykalności zastawki aortalnej w stopniu umiarkowanym, od umiarkowanego do ciężkiego lub ciężkim (stopniu 2 lub wyższym)
  3. Podejrzewana lub stwierdzona wada wrodzona zastawki aortalnej, w tym dwupłatkowa zastawka aortalna
  4. Objawy niewydolności serca klasy III lub IV wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA);
  5. Ma inną pierwotną przyczynę niewydolności serca niż wada zastawki aortalnej
  6. Ma chorobę tętnic wieńcowych lub planuje operację wszczepienia stentu wieńcowego
  7. Ma średni odstęp QTcF ≥480 ms podczas badania przesiewowego według oceny badacza, czynniki ryzyka torsades de pointes, takie jak hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT lub jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT/QTc, nieprawidłowe wyniki elektrokardiogramu (EKG) i/lub długotrwałe, trwałe lub utrwalone migotanie przedsionków
  8. Dla uczestników podbadania CPET w Części A i wszystkich uczestników w Części B: Czy występuje jakiekolwiek schorzenie medyczne lub fizyczne, które zdaniem badacza może uniemożliwić wykonanie wymaganych przez protokół procedur CPET (np. choroba płuc, schorzenia stawów, nóg, bioder, pleców ograniczające aktywność fizyczną lub inne bezwzględne przeciwwskazania do CPET)
  9. Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria wymienione w protokole

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.