Badanie fazy I leku petrelintide: Healthy / hepatic impaired volunteers only study to assess…
FARMAKOKINETYKA PETRELINTYDU PO PODANIU UCZESTNIKOM Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY
Tytuł w rejestrze: Pharmacokinetics of Petrelintide in Participants With Impaired Hepatic Function
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Healthy / hepatic impaired volunteers only study to assess PK parameters
- Faza
- Faza I
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 18, łącznie 36
- Badany lek
- petrelintide
- Sponsor
- Zealand Pharma A/S
- Terminy (planowane)
- 13 maja 2026 - 11 kwietnia 2027
- Kraje

2: Polska, Słowacja- Numer w rejestrze
- 2025-523641-10-00 (CTIS), NCT07682818 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:
- WrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
This clinical research trial is testing the investigational medicinal product (IMP) petrelintide that is being developed for body weight reduction in people living with obesity or overweight who have comorbidities.
The aim of this clinical research trial is to investigate whether the pharmacokinetics (PK) of petrelintide will be different in people with hepatic impairment (HI) compared to people with normal hepatic function.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| Petrelintide | Lek |
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- All participants:
- Sex: male and female participants.
- Body mass index (BMI): 18.5 to 40.0 kg/m^2, inclusive, at screening. Additional Inclusion Criteria for Participants with Normal Hepatic Function
- Participants who are considered healthy as determined by medical history, physical examination, and other screening procedures, with clinically normal hepatic function at screening..
- Clinical laboratory test results within normal reference range for the population, or results with acceptable deviations that are judged not to be clinically significant by the Investigator. Additional Inclusion Criteria for Participants with Hepatic Impairment
- Participants with stable HI for at least 3 months, classified as Child-Pugh Grade A, B, or C as assessed by the Investigator.
- Participants should be otherwise judged to be in acceptable health (type 2 diabetes mellitus [T2DM] is allowed) in the opinion of the Investigator based on a medical evaluation (including a physical examination, medical history, electrocardiogram [ECG], vital signs, concomitant medication and the results of laboratory safety tests) performed during the screening visit.
- Participants with T2DM may be enrolled if they have/are: a. Hemoglobin A1c ≤11% at screening b. On a stable regimen for at least 8 weeks prior to screening, defined as: stable diet and exercise program, and/or, stable dose of metformin, and/or, stable dose of a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- All participants:
- Known or suspected hypersensitivity to the IMP or related products.
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.