Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeObserwacyjnePolskaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaLitwaMalezjaNiemcySzwajcaria+5

Przewlekła choroba nerek: badanie obserwacyjne

Tytuł w rejestrze: International (Pediatric) Peritoneal Biobank

Najważniejsze informacje

Choroba
Przewlekła choroba nerek (Kidney Failure, Chronic, Peritoneal Dialysis Complication, Transplantation, Healthy)
Faza
Obserwacyjne
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 90 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Zdrowi ochotnicy
tak
Planowana liczba uczestników
łącznie 500
Terminy (planowane)
1 lutego 2011 - 31 grudnia 2028
Kraje
PolskaAustriaBelgiaCzechyFrancjaHiszpaniaLitwaMalezjaNiemcySzwajcariaSzwecjaTurcjaUSAWęgryWłochy 15: Austria, Belgia, Czechy, Francja, Hiszpania, Litwa, Malezja, Niemcy, Polska, Szwajcaria, Szwecja, Turcja…
Numer w rejestrze
NCT01893710 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Within few years the peritoneal membrane of adult peritoneal dialysis (PD) patients undergoes substantial morphological transformation, including progressive fibrosis, vasculopathy and neoangiogenesis. Ultrafiltration capacity steadily declines and ultimately results in PD failure. In children, peritoneal biopsies demonstrating PD associated alterations have not yet been obtained. They, however, should be particularly informative, since secondary tissue and vascular pathology related to ageing or diabetes is absent.

An international, prospective peritoneal membrane biopsy study in children on PD will therefore be performed. Biopsies will be obtained at time of PD catheter insertion, on occasion of intercurrent abdominal surgery (e.g. hernia repair, catheter exchange) and at time of renal transplantation. Quantitative histomorphometry and tissue protein expression analyses will be correlated with time integrated PD treatment modalities and functional characteristics as well as inflammatory and cardiovascular comorbidity surrogate parameter. Blood will be obtained during clinical routine sampling. Biopsies will be obtained during clinically indicated operations, without substantially increasing operation time and associated surgical risks. The detailed histomorphometry of the PD membrane will give additional information, potentially impacting on the individual PD regime.

3/2018: The analyses of the pediatric PD biopsy demonstrated early and major transformation of the peritoneal membrane with neutral pH low GDP fluids, and significant vasculopathy already in children with CKD stage 5, further progressing with PD. The underlying mechanisms are partly understood, only. In view of these major findings and the numerous open questions, collection of biosamples will be continued in children and also in adult PD patients. The following questions will be addressed: Molecular counterparts of peritoneal semi-permeability, solute and water transport (beyond AQP1), pathomechanisms and molecular and functional impact of peritoneal transformation with low and high GDP fluids, and the respective pathomechanisms and molecular and functional impact of vascular disease in CKD and with different PD fluids. The impact of renal transplantation following PD will be assessed in a subgroup of patients with tenckhoff catheter removal several weeks after transplantation and a functioning graft.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
biopsy samplingProcedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Age 0 to 90 years
  2. CKD 5D, peritoneal dialysis and
  3. Patients with normal renal function and elective abdominal surgery due to limited abdominal pathology (such as hernia repair, gallstones….)
  4. Patients post PD and post Tx
  5. Oral and written consent
  6. Ability to consent of the adult patient and of the parents and legal guardian of patients not yet of legal age, respectively

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Abdominal adhesions, malformation and inflammation beyond PD induced changes
  2. Patients with disseminated tumour disease
  3. Patients with critical heart failure and other medical conditions, where the additional procedure may confer an increased increase risk
  4. Pregnancy
  5. Preterm babies (below 37 weeks of gestational age)
  6. Serum hemoglobin < 10 g/dl in newborns and < 8 g/dl in children and adults

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: przewlekła choroba nerek

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Assessment of the Impact of Repeated Ischemic Preconditioning Episodes on Hemodynamic and Metabolic Parameters in Patients at Various Stages of Chronic Kidney Disease

Polska

Miasta: ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Medical University of Lodz

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku dapagliflozin

A Study to Investigate Outcomes With Elecoglipron Compared With Placebo in Adult Participants With Chronic Kidney Disease.

Badane leki: dapagliflozinPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChileChiny+32

Miasta: Białystok, Będzin, Czeladź, Katowice i 11 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku dapagliflozin

A Phase III Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With CKD Stage 3b and 4 (BalanceD-CKD)

Badane leki: dapagliflozinPolskaArgentynaAustriaBrazyliaBułgariaChinyFilipinyFrancja+19

Miasta: Olsztyn, Warszawa, Wrocław, Węgrów i 1 inne miastoWiek: 18-99 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku BI 764198

PODOMOUNT-Basket, a Phase II, multicentre, randomised, 2-arm parallel-group, double-blind, placebo-controlled basket trial to assess safety, tolerability, PK, and efficacy of BI…

Badane leki: BI 764198PolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyChorwacjaDania+26

Miasta: Poznań, Szczecin, Warszawa, ŁódźWiek: od 0 latSponsor: Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer…

RekrutujeObserwacyjne

Choroba Leśniowskiego-Crohna: badanie obserwacyjne

Renal Dysfunction in Patients With Inflammatory Bowel Disease and the General Population (NEPHRO-IBD)

Polska

Miasta: WarszawaWiek: 18-80 latSponsor: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw…

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku AZD0486

A Study to Assess the Effect of Surovatamig in Adult Participants With Antibody-mediated Kidney Disease

Badane leki: AZD0486PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaNiemcyUSAWielka BrytaniaWłochy

Miasta: ŁódźWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca AB

Wszystkie badania: przewlekła choroba nerek

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.