Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IVPolska

Niedokrwistość: badanie kliniczne fazy IV

Tytuł w rejestrze: Use of Epoetin Alfa and Iron Derisomaltose in Treatment of Anemia in Patients With Sepsis or Septic Shock: a Randomized Controlled Trial

Najważniejsze informacje

Choroba
Niedokrwistość, Sepsa (Anemia, Sepsis, Septic Shock)
Faza
Faza IV
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 200
Sponsor
Piotr Czempik
Terminy (planowane)
10 listopada 2024 - 1 kwietnia 2027
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT06670963 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

  • Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) Rekrutuje
    KatowiceKontakt

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Background Up to 66% of have anemia at the admission to the intensive care unit. This number increases to 95% after 72 hours of hospitalization in the intensive care unit due to illness and iatrogenic blood loss. Anemia worsens tissue oxygenation, especially in patietns with sepsis or septic shock, who already have blood flow issues. Instead of giving blood transfusions, which can have side effects, we aim to address the root causes of anemia in these patients. Sepsis can cause "inflammatory anemia" and combine with iron deficiency anemia. Current anemia treatments include drugs that stimulate red blood cell production and intravenous iron supplements. Some think that iron supplements can worsen infections by feeding pathogens, but this is not conclusively proven. Since transfused red blood cells (RBC) also contain iron, small doses of intravenous iron might help sepsis patients with iron deficiency.

There is a need for a study on the effects of epoetin alfa and iron derisomaltose on hemoglobin (Hb) levels in sepsis patients.

Hypothesis and Aim Treating anemia in sepsis patients could increase Hb levels and reduce RBC transfusions, improving patient outcomes. This study aims to evaluate the effects of epoetin alfa ± iron derisomaltose on Hb levels and RBC transfusion rates.

Primary Endpoints:

1\. Hb difference at study exit (discharge from ICU/death/bleeding/need for surgery/day 15 whatever comes first) and day 1 corrected for Hb increase due to possible RBC transfusion

Secondary Endpoints:

1. Hb difference on days 8 and 1 corrected for Hb increase due to possible RBC transfusion 2. Hb difference on days 15 and 1 corrected for Hb increase due to possible RBC transfusion 3. number of blood transfusions 4. percentage of patients receiving at least one blood transfusion 5. actual vs. predicted mortality 6. prevalence of deep vein thrombosis and pulmonary embolism 7. mortality rates in ICU, hospital, 30-day, and 90-day.

Materials and Methods:

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
IronLek
EPOLek
0.9 % NaClLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (3)

  1. age ≥18,
  2. diagnosed sepsis (Sepsis-3) or septic shock (Septic Shock-3),
  3. hemoglobin <120 g/L in both sexes.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (9)

  1. bleeding,
  2. decompensated liver disease,
  3. inherited microcytic disorders,
  4. macrocytosis,
  5. contraindications to pharmacological prophylaxis of VTE,
  6. pregnancy,
  7. allergy to epoetin alfa and/or iron derisomaltose,
  8. ferritin concentration >800 ng/mL,
  9. unable to take informed consent.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: niedokrwistość

RekrutujeFaza III

Zespół mielodysplastyczny: badanie fazy III leku elritercept

A Study to Compare Elritercept With Epoetin Alfa to Treat Anemia in Adults With Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Who Need Regular Blood…

Badane leki: elriterceptPolskaArgentynaAustraliaBelgiaBrazyliaBułgariaFrancjaGrecja+21

Miasta: Katowice, Kraków, Skórzewo, Warszawa i 1 inne miastoWiek: od 18 latSponsor: Takeda Development Center Americas Inc.

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rilzabrutinib

A Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Oral Rilzabrutinib Compared With Placebo in Participants 18 Years of Age and Older With Warm Autoimmune…

Badane leki: rilzabrutinibPolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustriaBrazyliaChinyCzechyDania+10

Miasta: Bydgoszcz, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Sanofi

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku rilzabrutinib

A phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo- controlled, parallel-group study with an open-label period and long-term extension to assess the efficacy and safety of…

Badane leki: rilzabrutinibPolskaArgentynaAustriaBrazyliaChinyCzechyDaniaGrecja+10

Miasta: Bydgoszcz, Radom, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Cord Blood S100B Protein Levels in Neonates Following Intrauterine Transfusions for HDFN-Associated Fetal Anemia

Polska

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Institute of Mother and Child i jeszcze 2

Wszystkie badania: niedokrwistość

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.