RekrutujeObserwacyjne
Badanie obserwacyjne
Reirradiation and Total Ablative Strategies for Recurrent Gynecologic Cancer
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+21
+21Rak jajnika: badanie fazy III leku sacituzumab tirumotecan i bevacizumab
Badanie kliniczne dotyczące sacituzumabu tirumotekanu u pacjentek z rakiem jajnika (MK-2870-021)
Tytuł w rejestrze: A Clinical Trial of Sac-TMT in People With Non-HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (MK-2870-021)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak jajnika (Ovarian cancer)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- tylko kobiety
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 22, łącznie 597
- Badany lek
- sacituzumab tirumotecan, bevacizumab
- Sponsor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Terminy (planowane)
- 15 kwietnia 2026 - 18 kwietnia 2033
- Kraje
+1 31: Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania…- Numer w rejestrze
- 2023-508047-40-00 (CTIS), NCT07318558 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- BiałystokKontakt
- Białostockie Centrum Onkologii RekrutujeBiałystokKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- PoznańKontakt
- SiedlceKontakt
- SiedlceKontakt
- SzczecinKontakt
- SzczecinKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Porównanie leczenia podtrzymującego sac-TMT z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu ze standardem opieki pod względem PFS według kryteriów RECIST 1.1, na podstawie oceny BICR
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| SACITUZUMAB TIRUMOTECAN (MK-2870) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB (Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB (Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| - | pomocniczy | PHF00218MIG, oral |
| BEVACIZUMAB (MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
| BEVACIZUMAB (MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
- Potwierdzony w badaniu histopatologicznym nabłonkowy rak jajnika w stopniu FIGO III lub IV, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu.
- Przebyty zabieg zmniejszenia masy guza lub okresowy zabieg zmniejszenia masy guza.
- Ukończenie pierwszej linii (1L) chemioterapii opartej na związkach platyny z odpowiedzią w postaci stabilizacji choroby, odpowiedzi częściowej lub odpowiedzi pełnej zgodnie z definicją w protokole.
- Dostarczenie niepoddanej wcześniej napromienianiu próbki guza
- W przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) – dobra kontrola choroby za pomocą leków antyretrowirusowych.
- Niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i leczenie przeciwwirusowe skierowane przeciw HBV w przypadku dodatniego wyniku badania w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
- Niewykrywalne miano wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) w przypadku zakażenia HCV w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)
- Nowotwory nienabłonkowe, guzy śluzowe, śluzowo-surowicze z przewagą komponenty śluzowej, złośliwy guz Brennera oraz rak niezróżnicowany.
- Rozpoznane aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
- Poważna choroba oczu w wywiadzie.
- Aktywna postać zapalenia jelit wymagająca stosowania leku immunosupresyjnego lub nieswoiste zapalenie jelit w wywiadzie.
- Niekontrolowana, znacząca chorobą sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa.
- W wywiadzie (niezakaźne) zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc (ILD), która wymagała zastosowania sterydów, lub trwające obecnie zapalenie płuc / śródmiąższowa choroba płuc.
- Wcześniejsze stosowanie systemowej terapii przeciwnowotworowej.
- Szczepienie szczepionką żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni od randomizacji.
- Rozpoznany dodatkowy nowotwór, który ulega progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- Aktywna infekcja wymagająca terapii ogólnoustrojowej.
- Współistniejące aktywne zakażenie HBV i HCV.
- Zakażenie HIV z mięsakiem Kaposiego i/lub wieloogniskową chorobą Castlemana w wywiadzie.
- Brak powrotu do zdrowia po poważnym zabiegu chirurgicznym lub utrzymujące się powikłania po zabiegu chirurgicznym.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak jajnika
RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku paclitaxel i carboplatin
A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Rina-S ± Bevacizumab Versus Investigator's Choice of Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab as 2L Treatment in Participants With…
Badane leki: paclitaxelcarboplatingemcitabinebevacizumab+13
+13RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku azenosertib i paclitaxel
A Study of Azenosertib (ZN-c3) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube…
Badane leki: azenosertibpaclitaxeltopotecangemcitabine hydrochloride+5
+5RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku GEN1184 i bevacizumab
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S Plus Standard of Care Compared to Standard of Care for Maintenance Treatment of Participants With Recurrent Platinum-sensitive…
Badane leki: GEN1184bevacizumab+12
+12RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku bevacizumab i carboplatin
A Three-Part Phase 3 Study of Sofetabart Mipitecan in Participants With Platinum-Resistant (Part A) and Platinum-Sensitive (Parts B and C) Ovarian Cancer
Badane leki: bevacizumabcarboplatintopotecanpaclitaxel
+19
+19RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku INCB123667 i paclitaxel
Study to Evaluate INCB123667 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer With Cyclin E1 Overexpression
Badane leki: INCB123667paclitaxelgemcitabine hydrochloridedoxorubicin hydrochloride
+8
+8Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.