Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolska

Badanie fazy III leku aciclovir: Recurrent herpes labialis (RHL)

Badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności i tolerancji produktu Lipovir® żel (acyklowir 5%) w porównaniu z produktem Zovirax® krem (acyklowir 5%) i placebo u pacjentów z nawracającą opryszczką wargową

Tytuł w rejestrze: Multicenter, randomised, open-label with blind evaluation active and placebo-controlled, non-inferiority clinical trial to investigate the efficacy and tolerability of Lipovir® Gel (Acyclovir 5%) compared to Zovirax® Cream (Acyclovir 5%) on patients with Recurrent Herpes Labialis

Najważniejsze informacje

Choroba
Recurrent herpes labialis (RHL)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 200
Badany lek
aciclovir
Terminy (planowane)
12 czerwca 2024 - 21 października 2026
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
2023-510338-10-00 (CTIS)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (9), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności produktu Lipovir® żel w porównaniu z produktem Zovirax® krem u pacjentów z Nawracającą opryszczką wargowa (RHL).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
N/A (Placebo)PlaceboN/A
ACICLOVIR (Zovirax 50 mg/g crema)porównawczyCREAM, cutaneous use
ACICLOVIR (Lipovir 50 mg/g Gel)badanyGEL, cutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. U uczestników muszą wystąpić co najmniej 3 nawroty opryszczki wargowej w ciągu ostatniego roku.
  2. Co najmniej połowa nawrotów musi być poprzedzona rozpoznawalnymi objawami prodromalnymi, np. swędzeniem, zaczerwienieniem, pieczeniem, mrowieniem lub uczuciem podrażnienia.
  3. Po co najmniej połowie przypadków wystąpienia objawów prodromalnych pojawiają się klasyczne zmiany, np. owrzodzenie, pęcherzyk i (lub) twardy strupek.
  4. Wiek ≥18 lat w chwili podpisywania formularza świadomej zgody.
  5. Zdolność przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
  6. Zdolność zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych, w tym wypełniania dzienniczka badania.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Uczestnik, który nie jest w stanie dostatecznie zrozumieć lub w odpowiedni sposób ocenić zmianę opryszczkową lub w przypadku którego nie oczekuje się, że będzie w stanie to zrobić.
  2. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
  3. Schorzenia medyczne lub dermatologiczne, które utrudniają leczenie lub ocenę zmian opryszczkowych (np. wyprysk, łuszczyca, trądzik, łojotokowe zapalenie skóry).
  4. Pacjenci z zaburzeniami odporności lub pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne.
  5. Ogólnoustrojowa, ciężka bądź niewyrównana choroba przewlekła w wywiadzie lub klinicznie istotna choroba współistniejąca, lub stan medyczny, które w opinii badacza mogą stanowić przeciwwskazanie do udziału w badaniu lub przestrzegania procedur określonych w protokole.
  6. Stwierdzona nadwrażliwość / reakcja alergiczna na substancję czynną lub na dowolną z substancji pomocniczych zawartych w badanym leku.
  7. Stwierdzona nadwrażliwość na walacyklowir.
  8. Opryszczkowe zapalenie rogówki w wywiadzie.
  9. Stwierdzony w przeszłości brak odpowiedzi na leczenie acyklowirem.
  10. Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  11. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w którym stosowano eksperymentalny produkt leczniczy, w ciągu 30 dni przed wyrażeniem pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu
  12. Niskie prawdopodobieństwo współpracy przy przestrzeganiu wymagań badania.
  13. Pacjenci, którzy zostali już wcześniej zakwalifikowani do tego badania.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.