RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis
+9W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+16
+16Choroba Alzheimera: badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
Otwarte przedłużenie badania z zastosowaniem KarXT + KarX-EC w leczeniu pobudzenia związanego z chorobą Alzheimera.
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Long-term Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Agitation in Alzheimer's Disease (ADAGIO-3)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Alzheimera (Agitation Associated with Alzheimer’s Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 409
- Badany lek
- xanomeline tartrate, BMS-986510
- Terminy (planowane)
- 21 listopada 2025 - 20 lipca 2029
- Kraje
26: Argentyna, Brazylia, Bułgaria, Chile, Chiny, Chorwacja, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Indie, Izrael…- Numer w rejestrze
- 2024-519994-20-00 (CTIS), NCT06937229 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (15), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. RekrutujeBydgoszczKontakt
- Local Institution - 2454 Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- Local Institution - 2456 Wkrótce rekrutacjaChorzówKontakt
- M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. RekrutujeChorzówKontakt
- KatowiceKontakt
- Local Institution - 2455 Wycofany z badaniaKatowiceKontakt
- Local Institution - 2458 Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Instytut Naukowo-Badawczy Sp. z o.o. RekrutujeLublinKontakt
- Local Institution - 2451 Wycofany z badaniaLublinKontakt
- Local Institution - 2452 Wycofany z badaniaLublinKontakt
- LublinKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Local Institution - 2450 Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Rcmed Oddzial Sochaczew RekrutujeSochaczewKontakt
- Local Institution - 2457 Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena długoterminowego profilu bezpieczeństwa i tolerancji leczenia z zastosowaniem KarXT + KarX-EC u uczestników z pobudzeniem związanym z AD.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- W badaniu mogą wziąć udział osoby, które ukończyły badanie CN0120023 lub CN0120024.
- Uczestnicy muszą też podpisać nowy formularz świadomej zgody i nadal mieć opiekuna, który będzie towarzyszyć im podczas wszystkich wizyt w trakcie badania, upewni się, że przyjmują leki i przestrzegają zasad związanych z badaniem, a także zgodzi się odpowiadać na pytania w wywiadach i kwestionariuszach dotyczących zachowania uczestnika (około 10 godzin tygodniowo lub więcej).
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Z udziału wyklucza obecność istotnej klinicznie choroby układu krążenia (np. nieleczona lub niestabilna hipertensja, istotny klinicznie częstoskurcz), płuc, nerek, krwi, układu pokarmowego, układu hormonalnego, układu odpornościowego, skóry, neurologiczna lub onkologiczna, a także jakiekolwiek inne schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub podać w wątpliwość wyniki badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Alzheimera
+9RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku EXV-801 i EXV-802
Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
Badane leki: EXV-801EXV-802
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku VHB937
A Clinical Trial to Learn About the Effects of VHB937 in People With Early Alzheimer's Disease
Badane leki: VHB937
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease
Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519+11
+11Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.