RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis
+9W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/III
Choroba Alzheimera: badanie fazy II/III leku EXV-801 i EXV-802
Badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa EXV-802 i EXV-801 oraz ich skuteczności w zmniejszaniu objawów pobudzenia u osób z demencją w przebiegu choroby Alzheimera
Tytuł w rejestrze: Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Alzheimera (Agitation in Alzheimer's Disease Dementia)
- Faza
- Faza II/III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 60, łącznie 102
- Sponsor
- Exciva GmbH
- Terminy (planowane)
- 1 maja 2026 - 20 stycznia 2029
- Kraje
- 9: Czechy, Hiszpania, Kanada, Niemcy, Polska, Słowacja, USA, Wielka Brytania, Włochy
- Numer w rejestrze
- 2024-517388-22-00 (CTIS), NCT07284472 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (12), alfabetycznie według miejscowości:
- Silmedic Sp. z o.o. RekrutujeKatowiceKontakt
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. RekrutujeKrakówKontakt
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Neuromed M. I M. Nastaj. sp.p. Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Spolka Partnerska Wkrótce rekrutacjaLublinKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Rcmed Oddzial Sochaczew RekrutujeSochaczewKontakt
- Velocity Clinical Research, Staszów RekrutujeStaszówKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. RekrutujeStaszówKontakt
- Etg Warszawa Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeWrocławKontakt
- NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie RekrutujeWrocławKontakt
- Clinhouse Sp. z o.o. RekrutujeZabrzeKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena zmiany terapeutycznej względem wartości wyjściowej EXV-802 w porównaniu z placebo w leczeniu pobudzenia.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| DERAMCICLANE (EXV-801) | badany | CAPSULE, oral |
| DEXTROMETHORPHAN, DERAMCICLANE FUMARATE (EXV-802) | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (Matching Placebo) | Placebo | N/A |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- Uczestnik jest osobą dorosłą w wieku od 55 do 90 lat włącznie, zdolną do samodzielnego poruszania się.
- Wcześniej ustalona diagnoza demencji typu Alzheimera.
- Uczestnik ma objawy pobudzenia, które według obowiązujących kryteriów wymagają leczenia lekami.
- Nasilenie pobudzenia jest co najmniej umiarkowane.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestnik ma potwierdzoną pierwotną diagnozę choroby związanej z demencją innej niż demencja typu Alzheimera.
- Uczestnik ma objawy pobudzenia spowodowane schorzeniami psychiatrycznymi innymi niż demencja typu Alzheimera.
- Uczestnik ma historię niekontrolowanych napadów padaczkowych lub historię padaczki.
- Uczestnik nie ma opiekuna lub osoby wspierającej, która regularnie zajmuje się jego potrzebami.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Alzheimera
+9RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku VHB937
A Clinical Trial to Learn About the Effects of VHB937 in People With Early Alzheimer's Disease
Badane leki: VHB937
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease
Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric
+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519
+11
+11RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease (MINDSET 2)
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519
+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.