RekrutujeFaza II
Badanie kliniczne fazy II
An Open-Label Study of ML-007C-MA in Adults With Alzheimer's Disease Psychosis
+9W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+9
+9Choroba Alzheimera: badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
Badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania KarXT + KarX-EC w leczeniu zaburzeń poznawczych w chorobie Alzheimera
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Choroba Alzheimera (Mild to moderate Alzheimer’s Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 20, łącznie 361
- Badany lek
- xanomeline tartrate, BMS-986510
- Terminy (planowane)
- 25 lipca 2025 - 23 marca 2029
- Kraje
19: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Chorwacja, Czechy, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Indie, Kanada…- Numer w rejestrze
- 2025-520746-30-00 (CTIS), NCT06976216 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- MlynowaMed Psychiatric RekrutujeBiałystokKontakt
- GdańskKontakt
- GdańskKontakt
- Centrum Medyczne Hcp Sp. z o.o. RekrutujePoznańKontakt
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. RekrutujeToruńKontakt
- ToruńKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ustalenie, czy u osób z AD o nasileniu łagodnym do umiarkowanego przyjmujących KarXT+KarX-EC nastąpi poprawa w zakresie sprawności myślenia i ogólnego funkcjonowania (zaburzeń poznawczych i zaburzeń ogólnego funkcjonowania).
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| XANOMELINE TARTRATE (KarX-EC) | badany | CAPSULE, oral |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
| N/A (KarX-EC matching placebo) | Placebo | N/A |
| TROSPIUM CHLORIDE, XANOMELINE TARTRATE (KarXT) | badany | CAPSULE, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
- W badaniu wezmą udział mężczyźni i kobiety w wieku od 60 do 85 lat.
- Sprawdzimy też wyniki uczestników w teście MMSE, który mierzy sprawność myślenia; uzyskany wynik powinien mieścić się w zakresie od 12 do 22.
- Uczestnicy muszą mieć wyznaczonego opiekuna, który pozostaje z uczestnikiem w regularnym kontakcie (około 10 godzin tygodniowo lub więcej) i jest chętny do uczestniczenia we wszystkich wizytach związanych z badaniem. Opiekun musi również być odpowiedzialny za zgłaszanie stanu uczestnika, nadzorowanie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków i procedur badania oraz udzielanie pomocy przy podawaniu leków
- Uczestnicy przyjmujący inhibitory acetylocholiny i (lub) memantynę będą musieli przyjmować stałą dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem przesiewowym i zgodzić się na utrzymanie tej stałej dawki przez cały okres trwania badania.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)
- Uczestnicy z jakimikolwiek istotnymi lub poważnymi schorzeniami, które mogłyby zagrozić ich bezpieczeństwu, zdolności do przestrzegania lub ukończenia badania lub integralności wyników badania. Obejmuje to każdy stopień upośledzenia czynności wątroby.
- Uczestnicy z głównymi diagnozami psychiatrycznymi, takimi jak ciężka depresja, zaburzenia schizoafektywne lub choroba afektywna dwubiegunowa, a także osoby z poważnymi objawami psychiatrycznymi, które mogą utrudniać interpretację efektów leczenia, zaburzać ocenę poznawczą lub mieć wpływ na ukończenie badania.
- Uczestnicy ze schizofrenią lub inną przewlekłą psychozą w wywiadzie, a także ci, którzy w przeszłości byli narażeni na działanie KarXT lub obecnie przechodzą leczenie modyfikującymi przebieg choroby terapiami antyamyloidowymi w związku z chorobą Alzheimera w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Uczestnicy, u których w badaniu przesiewowym stwierdzono istotne zmiany patologiczne w badaniu MRI mózgu, mogące mieć wpływ na bezpieczeństwo lub zakłócać procedury badania.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: choroba Alzheimera
+9RekrutujeFaza II/III
Badanie fazy II/III leku EXV-801 i EXV-802
Safety and Efficacy of EXV-802 and EXV-801 in the Treatment of Agitation in Alzheimer's Disease Dementia
Badane leki: EXV-801EXV-802
+1
+1RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Screening Study to Determine Individuals With Potential Trial Eligibility for Alzheimer's Disease Studies
+7RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku VHB937
A Clinical Trial to Learn About the Effects of VHB937 in People With Early Alzheimer's Disease
Badane leki: VHB937
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku BMS-986510 i xanomeline tartrate
A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of KarXT + KarX-EC for the Treatment of Agitation Associated With Alzheimer's Disease
Badane leki: BMS-986510xanomeline tartratexanomeline enteric
+7
+7RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku xanomeline tartrate i BMS-986510
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT + KarX-EC for Cognitive Impairment in Alzheimer's Disease (MINDSET 2)
Badane leki: xanomeline tartrateBMS-986510BMS-986519
+9
+9Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.