Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaKorea Płd.NiemcyUSA+3

Badanie fazy III leku bimekizumab: Palmoplantar Pustulosis

Badanie mające na celu ustalenie, jak bezpieczny i skuteczny jest bimekizumab u osób dorosłych z łuszczycą krostkową dłoni i stóp

Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Study Participants With Palmoplantar Pustulosis

Najważniejsze informacje

Choroba
Palmoplantar Pustulosis
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 68, łącznie 190
Badany lek
bimekizumab
Terminy (planowane)
5 lutego 2026 - 22 listopada 2029
Kraje
PolskaChinyCzechyDaniaFrancjaHiszpaniaKanadaKorea Płd.NiemcyUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 13: Chiny, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Polska, USA, Wielka Brytania, Węgry…
Numer w rejestrze
2024-520337-80-00 (CTIS), NCT07219420 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (30), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

65322222222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena skuteczności bimekizumabu w porównaniu z placebo u uczestników z PPP w tygodniu 16.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled pen)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled pen)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use
N/A (Placebo matching test. 0.9% sodium chloride solution for injection (unauthorized).)PlaceboN/A
BIMEKIZUMAB (Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe)badanySOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)

  1. Uczestnik musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ang. Informed Consent Form, ICF).
  2. U uczestnika zdiagnozowano łuszczycę krostkową dłoni i stóp (PPP) występującą przez co najmniej 24 miesiące przed wizytą związaną z badaniem przesiewowym.
  3. Nasilenie zmian łuszczycowych w obszarze dłoni i stóp u uczestnika wynosi ≥12 w skali Palmoplantar Pustulosis Area Severity Index (PPPASI) podczas wizyty związanej z badaniem przesiewowym oraz wizyty początkowej.
  4. Nasilenie zmian łuszczycowych w obszarze dłoni i stóp u uczestnika wynosi ≥3 w ogólnej ocenie badacza (PPP-IGA) podczas wizyty związanej z badaniem przesiewowym oraz wizyty początkowej.
  5. U pacjenta występują krostki na dłoniach i/lub podeszwach stóp (podczas wizyty związanej z badaniem przesiewowym oraz wizyty początkowej) o nasileniu ≥2 w co najmniej jednym obszarze oraz ponad 5 aktywnych biało-żółtych krostek we wszystkich obszarach.
  6. Uczestnik musi być kandydatem do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. U uczestnika występują objawy PPP ulegające znaczącej poprawie od wizyty związanej z badaniem przesiewowym do wizyty początkowej, definiowane jako zmniejszenie wyniku PPPASI.
  2. U uczestnika występują: łuszczyca dłoni i stóp (łuszczyca plackowata na dłoniach / podeszwach stóp), łuszczyca grudkowa, łuszczyca erytrodemiczna (ang. erythrodermic psoriasis, EP), uogólniona łuszczyca krostkowa (ang. generalized pustular psoriasis, GPP), krostkowe zapalenie skóry palców (ang. Acrodermatitis continua of Hallopeau, ACH), atopowe zapalenie skóry, wyprysk potnicowy lub przewlekły wyprysk rąk.
  3. U uczestnika występuje łuszczyca polekowa (np. pierwsze wystąpienie lub bieżące zaostrzenie wywołane beta-blokerami, inhibitorami kanału wapniowego, litem lub inhibitorem TNF) lub polekowa łuszczyca krostkowa (np. ostra uogólniona osutka krostkowa, ostra miejscowa osutka krostkowa).
  4. U uczestnika występują zmiany skórne wpływające na ocenę zajętego obszaru i/lub ocenę nasilenia PPP.
  5. Uczestnik przyjmuje lub przyjmował niedozwolone lub zastrzeżone leki bez spełnienia kryterium obowiązkowego okresu odstawienia lub stabilizacji w stosunku do wizyty początkowej.
  6. Uczestnik przyjmuje lub przyjmował inhibitor IL-17A/IL-17F, w tym bimekizumab, lub brał udział w badaniu oceniającym bimekizumab.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.