Rekrutuje
Badanie kliniczne
Videolaryngoscopes in the Morbidly Obese
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
Otyłość: badanie fazy III leku semaglutide
Badanie naukowe mające na celu ocenę skuteczności semaglutydu podawanego doustnie, w redukcji masy ciała u osób dorosłych z nadmierną masą ciała
Tytuł w rejestrze: Efficacy and safety of once daily oral semaglutide in adults with overweight or obesity
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Otyłość (Overweight and obesity)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 50, łącznie 135
- Badany lek
- semaglutide
- Sponsor
- Novo Nordisk A/S
- Terminy (planowane)
- 11 sierpnia 2026 - 1 lutego 2028
- Kraje
- 10: Belgia, Bułgaria, Dania, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Polska, Szwecja, USA
- Numer w rejestrze
- 2025-524626-18-00 (CTIS), NCT07770841 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (10), alfabetycznie według miejscowości:
- Kresmed Sp. z o. o. Wkrótce rekrutacjaBiałystokKontakt
- Athleticomed Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaBydgoszczKontakt
- BydgoszczKontakt
- Gierach-Med RekrutujeBygdoszczKontakt
- Santa Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaŁódźKontakt
- PoznańKontakt
- Velocity Nova Sp. z o.o. RekrutujeStaszówKontakt
- Care Access Polska Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. RekrutujeWarszawaKontakt
- NBR Polska Tomasz Klodawski RekrutujeWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wykazanie wyższości podawanego doustnie semaglutydu w dawce 00 mg i/lub 00 mg raz na dobę w porównaniu z placebo jako uzupełnienia diety niskokalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w redukcji masy ciała u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (Placebo for semaglutide D tablet) | Placebo | N/A |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 1.5 mg tablets) | badany | TABLET, oral |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 9 mg tablets) | badany | TABLET, oral |
| SEMAGLUTIDE (Rybelsus 4 mg tablets) | badany | TABLET, oral |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)
- Uzyskanie świadomej zgody przed podjęciem jakichkolwiek czynności związanych z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzone w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w badaniu.
- Kobieta lub mężczyzna (płeć w momencie narodzin).
- Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) a) ≥27,0 kg/m2 przy występowaniu co najmniej jednej choroby współistniejącej związanej z masą ciała, w tym m.in. nadciśnienia, dyslipidemii, obturacyjnego bezdechu sennego lub choroby sercowo-naczyniowej ALBO b) ≥30,0 kg/m2.
- Co najmniej jedna zgłoszona przez pacjenta nieudana próba w zakresie żywienia w wywiadzie mająca na celu zmniejszenie masy ciała.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (3)
- Zmiana masy ciała >5% zgłaszana przez uczestnika występująca w ciągu 90 dni przed badaniami przesiewowymi, niezależnie od dokumentacji medycznej.
- HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol) według pomiaru dokonywanego przez laboratorium centralne podczas badań przesiewowych.
- Leczenie jakimkolwiek lekiem przepisanym w celu leczenia otyłości lub kontroli masy ciała w ciągu 90 dni przed badaniami przesiewowymi LUB jakiekolwiek konsekwentne stosowanie agonistów receptora GLP-1, w tym leków o działaniu agonistycznym receptora peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1 RA), takich jak podwójni agoniści receptorów GLP-1/glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GIP), lub analogów amyliny 00 przed badaniami przesiewowymi. Konsekwentne stosowanie definiuje się jako leczenie 00.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: otyłość
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki: AZD6234
+8
+8RekrutujeFaza III
Badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
Badane leki: ASC30
RekrutujeFaza III
Cukrzyca: badanie fazy III leku ASC30
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes
Badane leki: ASC30
Rekrutuje
Badanie kliniczne
MRI Assessment of Body Composition in Bariatric Surgery
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.