Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujePolska

Otyłość: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: Comparison of Nissen-Sleeve and Gastric Bypass for GERD in Obese Patients

Najważniejsze informacje

Choroba
Otyłość (Gastro Esophageal Reflux, Severe Obesity, Bariatric Surgery)
Status w Polsce
Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
18-65 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 560
Terminy (planowane)
31 lipca 2025 - wrzesień 2028
Kraje
Polska 1: Polska
Numer w rejestrze
NCT07158008 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

This randomized clinical trial aims to compare two surgical techniques for the treatment of obesity in patients who also have symptoms of gastroesophageal reflux disease (GERD). The study will compare Nissen-Sleeve Gastrectomy (N-SG)-a sleeve gastrectomy combined with a reflux-preventing procedure-to the Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB), which is the current standard surgical option for obese patients with GERD.

Both procedures are widely used to treat severe obesity, but they differ in how they affect the digestive system and the potential for reflux control, nutritional outcomes, and future surgical options. N-SG is a newer technique that preserves the natural pathway of the gastrointestinal tract and allows standard endoscopic access to the bile ducts, which may be beneficial for long-term patient care. RYGB, on the other hand, bypasses part of the stomach and small intestine, which may lead to better reflux resolution but carries risks of nutritional deficiencies and altered anatomy.

Eligible participants with obesity and GERD symptoms will be randomly assigned to receive either N-SG or RYGB. The primary goal is to evaluate whether N-SG is not inferior to RYGB in reducing GERD symptoms one year after surgery. Secondary outcomes include weight loss, quality of life, surgical complications, and changes in the hormone ghrelin, which is involved in appetite regulation.

In addition, a larger control group of patients without GERD undergoing standard sleeve gastrectomy will be recruited to allow further comparisons. All participants will be followed for one year after surgery, with blood samples, questionnaires, and clinical data collected to assess both metabolic and reflux-related outcomes.

This study is being conducted at the University Hospital in Kraków, Poland, and aims to improve the personalization of bariatric treatment for patients suffering from both obesity and reflux.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
Nissen-Sleeve Gastrectomy (N-SG)Procedura
Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)Procedura
Sleeve Gastrectomy (SG)Procedura

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (12)

  1. For N-Sleeve Gastrectomy (N-SG) and Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) arms:
  2. Age ≥ 18 years
  3. Written informed consent provided
  4. Eligible for bariatric surgery according to national guidelines (BMI ≥ 40 kg/m² or BMI ≥ 35 kg/m² with obesity-related comorbidities)
  5. Presence of symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD), defined by at least one of the following:
  6. Regular use of proton pump inhibitors (PPIs)
  7. GerdQ score > 6
  8. Endoscopic evidence of esophagitis (Los Angeles classification grade B or higher) For Sleeve Gastrectomy (SG) observational control group:
  9. Age ≥ 18 years
  10. Written informed consent provided
  11. Eligible for bariatric surgery according to national guidelines (BMI ≥ 40 kg/m² or BMI ≥ 35 kg/m² with obesity-related comorbidities)
  12. No symptoms or history of GERD

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. History of prior anti-reflux surgery
  2. History of upper gastrointestinal tract surgery
  3. Active smoking or history of nicotine use
  4. Severe cardiac insufficiency (New York Heart Association Class III or IV)
  5. Pregnancy or planned pregnancy during the study period (if applicable based on future additions)
  6. Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with the study protocol or would pose additional risk

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: otyłość

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Videolaryngoscopes in the Morbidly Obese

Polska

Miasta: RadomWiek: od 18 latSponsor: Uniwersytet Radomski im. Kazimierza Pułaskiego

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaChileChinyHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku semaglutide

Efficacy and safety of once daily oral semaglutide in adults with overweight or obesity

Badane leki: semaglutidePolskaBelgiaBułgariaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandia+2

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bygdoszcz, Poznań i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Badane leki: ASC30PolskaCzechyGrecjaKanadaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

Badane leki: ASC30PolskaCzechyGrecjaKanadaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

Wszystkie badania: otyłość

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.