W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza III
Otyłość: badanie fazy III leku tirzepatide
Tytuł w rejestrze:Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)
Najważniejsze informacje
Choroba
Otyłość (Obesity)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.
Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
Tirzepatide
Lek
Placebo
Lek
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)
J4M-MC-PW02
Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)
Have:
a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart
J4M-MC-PWMP
Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)
J4M-MC-PW02
Have a history of
proliferative diabetic retinopathy
diabetic macular edema, or
nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment
J4M-MC-PWMP
Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
gastric bypass
sleeve gastrectomy
restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
any other procedure intended to result in weight reduction.
Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus
Badane leki:AZD6234+8
Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca
A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
Badane leki:ASC30
Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.