Przejdź do treści
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: Rekrutacja wkrótceFaza IIIPolskaBelgiaHiszpaniaIzraelKorea Płd.MeksykPortugaliaTajwanUSAWłochy

Otyłość: badanie fazy III leku tirzepatide

Tytuł w rejestrze: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide (LY3298176) Once Weekly Versus Placebo in Pediatric Participants 6 to Less Than 12 Years of Age Who Have Obesity (ADVANCE-SURMOUNT-KIDS)

Najważniejsze informacje

Choroba
Otyłość (Obesity)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Wkrótce rekrutacjarejestr nie podaje osobnego stanu dla Polski, pokazujemy stan całego badania
Status na świecie
Rekrutacja wkrótcestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
6-11 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
łącznie 150
Badany lek
tirzepatide
Terminy (planowane)
wrzesień 2026 - grudzień 2032
Kraje
PolskaBelgiaHiszpaniaIzraelKorea Płd.MeksykPortugaliaTajwanUSAWłochy 10: Belgia, Hiszpania, Izrael, Korea Płd., Meksyk, Polska, Portugalia, Tajwan, USA, Włochy
Numer w rejestrze
NCT07817875 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

The main purpose of this study, performed under Master Protocol J4M-MC-PWMP (NCT06672549), is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tirzepatide as an addition to healthy lifestyle in participants 6 to less than 12 years of age, with obesity. Participation in the study will last about 104 weeks.

Participants who have completed the primary 104-week PW02 study (including the 4-week safety follow-up period), will have the opportunity to receive an additional 156 weeks of treatment with tirzepatide as well as continuing the lifestyle intervention.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
TirzepatideLek
PlaceboLek

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (7)

  1. J4M-MC-PW02
  2. Are 6 to less than 12 years of age (Tanner stage 1 to 5 inclusive)
  3. Have:
  4. a body weight of ≥ 40 kilograms (kg) (88 pounds), and
  5. been diagnosed with obesity, as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex, on age- and sex-specific growth chart J4M-MC-PWMP
  6. Have a history of at least 1 unsuccessful effort to lose sufficient body weight after participation in a structured lifestyle modification program (diet and exercise counseling for at least 3 months) prior to screening.
  7. Obesity as defined by BMI equal to or above the 95th percentile for age and sex (on age- and gender-specific growth chart [CDC-NCHS, 2022])

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (14)

  1. J4M-MC-PW02
  2. Have a history of
  3. proliferative diabetic retinopathy
  4. diabetic macular edema, or
  5. nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment J4M-MC-PWMP
  6. Have undergone or plan to undergo weight reduction procedure during the study, such as, but not limited to:
  7. gastric bypass
  8. sleeve gastrectomy
  9. restrictive bariatric surgery, such as Lap-Band® gastric banding, or
  10. any other procedure intended to result in weight reduction.
  11. Have a diagnosis that is a secondary cause of obesity or have a history of abrupt onset of obesity suggesting a secondary cause, such as hypothalamic, monogenetic, syndromic, or endocrine causes.
  12. Have type 1 diabetes or history of ketoacidosis, or hyperosmolar state.
  13. Have HbA1c >9.0% (75 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening.
  14. Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or Multiple Endocrine Neoplasia Syndrome Type 2.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: otyłość

Rekrutuje

Badanie kliniczne

Videolaryngoscopes in the Morbidly Obese

Polska

Miasta: RadomWiek: od 18 latSponsor: Uniwersytet Radomski im. Kazimierza Pułaskiego

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Obesity or Overweight

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaChileChinyHiszpaniaIndieJaponia+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku AZD6234

A Study to Evaluate Effect of AZD6234 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-related Comorbidity Without Type 2 Diabetes Mellitus

Badane leki: AZD6234PolskaArgentynaAustraliaBrazyliaBułgariaChinyCzechyFrancja+8

Miasta: Białystok, Elbląg, Gdynia, Katowice i 7 innych miastWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku semaglutide

Efficacy and safety of once daily oral semaglutide in adults with overweight or obesity

Badane leki: semaglutidePolskaBelgiaBułgariaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandia+2

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Bygdoszcz, Poznań i 3 inne miastaWiek: od 18 latSponsor: Novo Nordisk A/S

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

Badane leki: ASC30PolskaCzechyGrecjaKanadaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

RekrutujeFaza III

Cukrzyca: badanie fazy III leku ASC30

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Type 2 Diabetes

Badane leki: ASC30PolskaCzechyGrecjaKanadaNiemcyUSAWielka Brytania

Miasta: Biała Podlaska, Bydgoszcz, Częstochowa, Gdańsk i 12 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Ascletis Pharma (China) Co. Ltd.

Wszystkie badania: otyłość

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.