W Polsce: RekrutujeNa świecie: Rekrutuje

Rak prostaty: badanie kliniczne

Tytuł w rejestrze: TENS During Transperineal Prostate Biopsy

Najważniejsze informacje

Choroba: Rak prostaty (Prostate Cancer (Diagnosis), Prostate Biopsy, Pain, Procedural)
Status w Polsce: Rekrutujestany polskich ośrodków według ClinicalTrials.gov
Status na świecie: Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników: od 40 lat
Płeć: tylko mężczyźni
Planowana liczba uczestników: łącznie 140
Sponsor: Medical University of Gdansk
Terminy (planowane): 12 sierpnia 2026 - maj 2027
Kraje: 1: Polska
Numer w rejestrze: NCT07578324 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (1), alfabetycznie według miejscowości:

Department of Urology, Medical University of Gdansk Rekrutuje
GdańskKontakt

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Gdańsk

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Opis z rejestru (w języku angielskim):

Transperineal prostate biopsy is a safe and effective method of diagnosing prostate cancer. When performed under local anaesthesia in an outpatient setting, it can cause significant pain, particularly during the periprostatic nerve block - the injection of local anaesthetic around the prostate. Better pain management during this procedure may improve patient comfort and encourage wider use of the transperineal approach.

Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is a non-invasive, low-cost method of pain relief that works by delivering mild electrical impulses through the skin. A preceding pilot study at our centre (n=84) found that TENS used alongside local anaesthesia was associated with significantly lower pain scores during periprostatic nerve block and biopsy sampling, with no device-related complications.

This study aims to confirm these findings in a larger, formally powered, triple-blind, randomized controlled trial. Participants will be randomly assigned to receive either active TENS or sham TENS (electrodes applied but no electrical current delivered) in addition to standard local anaesthesia. Neither the participant nor the operating urologist will know which group the participant is in. Pain scores are written down by the participant himself, so nobody asks him for a number during the procedure. Stimulation may feel strong, weak or not noticeable at all, and feeling nothing does not mean a participant is in the inactive group.

Pain intensity will be assessed at four stages of the procedure using a 0-10 numeric rating scale. Participants will be followed up at 30 days after the biopsy.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencja	Rola	Postać, podanie
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS)	Wyrób medyczny
Sham Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation	Wyrób medyczny

Kryteria udziału

Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

Male patients aged 40 years or older
Indication for prostate biopsy: elevated serum PSA (as per institutional protocol and EAU guidelines) or abnormal digital rectal examination (DRE)
Suspicious lesion on multiparametric MRI classified as PI-RADS score 3 or higher (version 2.1)
Scheduled for transperineal MRI-ultrasound fusion-guided prostate biopsy under local anaesthesia
Ability to provide written informed consent

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (7)

Prior treatment for prostate cancer (surgical, radiotherapy, hormonal or focal therapy)
Contraindications to TENS: cutaneous damage or dermatologic conditions at electrode application sites; cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator (ICD); uncontrolled cardiac arrhythmia or congestive heart failure; history of epilepsy or seizure disorder; metallic implants near the stimulation site; malignancy at or near the stimulation site
Contraindications to transperineal biopsy: active urinary tract infection; bleeding disorder or ongoing anticoagulation not amendable to bridging; anatomical abnormalities preventing safe prostatic access
Known allergy or intolerance to local anaesthetic agents or biopsy-related materials
Severe comorbidities or unstable medical condition compromising procedural safety
Inability to complete questionnaires
Participation in another interventional clinical trial within 30 days prior to enrolment

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: rak prostaty

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

PSMA PET-Staged Comprehensive Progression-Directed Radiotherapy for Limited Progression in Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

Prostate Radiotherapy and Metastasis-Directed Therapy in Synchronous Oligometastatic Prostate Cancer

Badane leki: prostate brachytherapy

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku cabazitaxel i abiraterone

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

Badane leki: cabazitaxelabirateroneenzalutamideapalutamide

+12

Miasta: Gdańsk, Kraków, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-LC: Whole-Gland Boost Strategies Versus SBRT Monotherapy in PSMA-Staged Localized and Locally Advanced Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza II/III

Badanie kliniczne fazy II/III

PRO-BOOST-N: Prostate-First Versus Combined Prostate and Nodal Dose Escalation in PSMA PET-Staged Node-Positive Prostate Cancer

Miasta: ZamośćWiek: od 18 latSponsor: Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics and Therapy

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku prednisolone i docetaxel

A Phase III Trial of BNT324 Versus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

Badane leki: prednisolonedocetaxelBNT324

Miasta: Białystok, Gliwice, Kielce, Kraków i 9 innych miastWiek: od 18 latSponsor: BioNTech SE

Wszystkie badania: rak prostaty

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.