W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza III+13
GIST: badanie fazy III leku CGT9486 i sunitinib
(Peak) Badanie kliniczne produktu CGT9486+Sunitynib w porównaniu z Sunitynibem u pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego
Tytuł w rejestrze:(Peak) A Phase 3 Randomized Trial of CGT9486+Sunitinib vs. Sunitinib in Subjects With Gastrointestinal Stromal Tumors
Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Najważniejsze informacje
Choroba
GIST (gastrointestinal stromal tumor)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 09.08.2024)
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Część 2: Określenie skuteczności produktu bezuclastinib+sunitynib w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z GIST
Histologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany, przerzutowy i/lub nieresekcyjny GIST (raport z badania molekularnego musi być dostępny dla części 2; jeśli raport z badania molekularnego jest niedostępny lub nieadekwatny, do oceny statusu mutacyjnego przed randomizacją będzie wymagana archiwalna lub świeża próbka tkanki guza).
Udokumentowany postęp choroby w trakcie leczenia imatynibem lub nietolerancja tego leku. Nietolerancję imatynibu definiuje się jako przerwanie stosowania tego produktu z powodu występowania działania niepożądanego (działań niepożądanych) związanego z leczeniem imatynibem, którego nie można było opanować przez zmianę dawki.
Badani musieli otrzymać następujące leczenie: − Część 1a: Leczenie z ≥1 wcześniejszą wersją terapii wobec GIST - Część 1b: Leczenie z zastosowaniem ≥ 2 wcześniejszych terapii z zastosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) w trakcie leczenia GIST. (Uwaga: Każdy inny TKI jest liczony raz bez względu na to, jak często był używany. Jeśli w połączeniu zastosowano 2 różne TKI, liczone są oba TKI.) – Część 2: Wcześniejsze leczenie wyłącznie imatynibem
Co najmniej 1 dająca się zmierzyć zmiana zgodnie z mRECIST v1.1 (zmiany niewęzłowe muszą mieć ≥1,0 cm w osi długiej lub ≥podwójną grubość warstwy w osi długiej)
Status skuteczności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 do 2
mają zastosowanie inne kryteria włączenia zdefiniowane w protokole
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
Wcześniejsze przyjmowanie leku przeciwnowotworowego w czasie krótszym niż 5 okresów półtrwania leku macierzystego i/lub jego aktywnego/-ych metabolitu/-ów lub 14 dni (w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy) przed podaniem pierwszej dawki leku badanego.
Stwierdzona nadwrażliwość na składniki preparatu bezuclastinib lub sunitynibu
Stwierdzone mutacje wywołujące PDGFR lub stwierdzony niedobór dehydrogenazy bursztynianowej
Znacząca klinicznie choroba serca
mają zastosowanie inne kryteria wykluczenia zdefiniowane w protokole
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…
Badane leki:imatinib mesilateGSK6042981+19
Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.
+13
23: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Czechy, Dania, Francja, Hiszpania, Holandia, Hongkong, Kanada, Korea Płd.…
