Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaJaponiaKanada+9

GIST: badanie fazy III leku sunitinib malate i GSK6042981

Badanie fazy III oceniające IDRX-42 (GSK6042981) w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym GIST po leczeniu imatynibem.

Tytuł w rejestrze: A Study of IDRX-42 (GSK6042981) Versus (vs) Sunitinib in Participants With Gastrointestinal Stromal Tumors After Imatinib Therapy

Najważniejsze informacje

Choroba
GIST (Gastrointestinal Neoplasms)
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 9, łącznie 302
Terminy (planowane)
13 lutego 2026 - 30 października 2030
Kraje
PolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaHiszpaniaHolandiaJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcyNorwegiaRumuniaTajwanUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 19: Australia, Belgia, Brazylia, Chiny, Francja, Hiszpania, Holandia, Japonia, Kanada, Korea Płd., Niemcy, Norwegia…
Numer w rejestrze
2025-522229-37-00 (CTIS), NCT07218926 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

222

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Porównanie skuteczności IDRX-42 (GSK6042981) ze skutecznością sunitynibu u pacjentów z przerzutowym i/lub nieoperacyjnym GIST po niepowodzeniu leczenia imatynibem, potwierdzonej przeżyciem bez progresji choroby (PFS).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
SUNITINIB MALATEporównawczyCAPSULE, oral
[4-(METHYL-1H-PYRAZOL-4-YL)-BENZYL]-(6[7-(3-PYRROLIDIN-1-YL-PROPOXY)-IMIDAZO[1,2-A]PYRIDIN-3-YL]-PYRIMIDIN-4-YL]-AMINEbadanyTABLET, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)

  1. Potwierdzony w badaniu histologicznym lub cytologicznym, przerzutowy i/lub nieoperacyjny GIST.
  2. Udokumentowana progresja choroby lub nietolerancja imatynibu stosowanego w pierwszej linii leczenia choroby nieoperacyjnej i/lub przerzutowej.
  3. Musi być dostępna próbka tkanki nowotworowej do przeprowadzenia retrospektywnej analizy biomarkerów. Próbka może być archiwalna lub może zostać uzyskana z nowo wykonanej biopsji.
  4. Udokumentowany status mutacji KIT i/lub PDGFRA określony metodą sekwencjonowania nowej generacji lub reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z użyciem próbek tkankowych.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (4)

  1. Obecność nieleczonych lub aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
  2. Rozpoznana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników IDRX-42 (GSK6042981) lub sunitynib. Z udziału w badaniu wykluczeni są uczestnicy z zespołem Stevensa-Johnsona w wywiadzie, którzy przyjmowali wcześniej inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI).
  3. Nowotwór złośliwy (z wyjątkiem choroby ocenianej w badaniu), który w ciągu ostatnich 24 miesięcy uległ progresji lub wymagał aktywnego leczenia, z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry oraz raka in situ (np. piersi, szyjki macicy, pęcherza moczowego) poddanego resekcji bez oznak przerzutów.
  4. Guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) z genami KIT i PDGFRA typu dzikiego lub ze stwierdzoną mutacją aktywującą eksonu 18 genu PDGFRA.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: GIST

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku imatinib mesilate i GSK6042981

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…

Badane leki: imatinib mesilateGSK6042981PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFinlandiaFrancja+19

Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku CGT9486 i sunitinib

(Peak) A Phase 3 Randomized Trial of CGT9486+Sunitinib vs. Sunitinib in Subjects With Gastrointestinal Stromal Tumors

Badane leki: CGT9486sunitinibbezuclastinibPolskaArgentynaAustraliaBrazyliaChileCzechyDaniaFrancja+15

Miasta: Brzozów, Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Cogent Biosciences Inc.

Wszystkie badania: GIST

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.