Przejdź do treści
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza II/IIIPolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpania+15

Nowotwór: badanie fazy II/III leku BMS-986515 i BMS986453

Protokół długoterminowej obserwacji kontrolnej uczestników poddanych leczeniu limfocytami T zmodyfikowanymi genetycznie

Tytuł w rejestrze: LONG-TERM FOLLOW-UP PROTOCOL FOR SUBJECTS TREATED WITH GENE-MODIFIED T CELLS

Najważniejsze informacje

Choroba
Defined by parent protocol. The study will enroll all adult and paediatric subjects who received at least one genetically modified T cells infusion in a…
Faza
Faza II/III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 0 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 34, łącznie 1043
Terminy (planowane)
2 kwietnia 2018 - 29 maja 2043
Kraje
PolskaAustraliaAustriaBelgiaCzechyDaniaFinlandiaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaIzraelJaponiaKanadaKorea Płd.NiemcyNorwegiaPortugaliaRumuniaSzwajcariaSzwecjaUSAWielka BrytaniaWęgryWłochy 25: Australia, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Izrael, Japonia…
Numer w rejestrze
2023-504201-36-00 (CTIS), NCT03435796 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1) Ocena ryzyka wystąpienia opóźnionych zdarzeń niepożądanych (AE) po ekspozycji na leczenie limfocytami T zmodyfikowanymi genetycznie. 2) Monitorowanie długoterminowego utrzymywania się produktów leczniczych zawierających limfocyty T zmodyfikowane genetycznie. 3) Monitorowanie wytwarzania lentiwirusów zdolnych do replikacji (RCL) w przypadku produktów leczniczych zawierających limfocyty T zmodyfikowane genetycznie pochodzące z wektora lentiwirusowego. 4) Ocena długoterminowej skuteczności leczenia limfocytami T zmodyfikowanymi genetycznie. 5) Opis rozwoju i dojrzałości płciowej uczestników, którzy byli w wieku <18 lat w czasie leczenia limfocytami T zmodyfikowanymi genetycznie.

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
BMS-986515 (HD Allogenic CD19-targeted CAR T)badanyDISPERSION FOR INFUSION, other use
BMS-986515 (HD Allogenic CD19-targeted CAR T)badanyDISPERSION FOR INFUSION, other use
BMS986453 (Dual Targeting BCMAxGPRC5D CAR T)badanyINFUSION, other use
BMS986453 (Dual Targeting BCMAxGPRC5D CAR T)badanyINFUSION, other use
BMS-986515 (HD Allogenic CD19-targeted CAR T)badanyDISPERSION FOR INFUSION, other use
CC-97540 (CD19-Targeted NEX-T CAR T)badanyCELL SUSPENSION FOR INJECTION, other use
BMS986453 (Dual Targeting BCMAxGPRC5D CAR T)badanyINFUSION, other use
BMS986453 (Dual Targeting BCMAxGPRC5D CAR T)badanyINFUSION, other use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)

  1. Wszyscy uczestnicy dorośli i pediatryczni, którzy otrzymali co najmniej jedną infuzję limfocytów T zmodyfikowanych genetycznie w poprzednim badaniu sponsorowanym przez spółkę Celgene lub partnera stowarzyszonego ze spółką Celgene, i przerwali lub ukończyli okres obserwacji po leczeniu w ramach badania macierzystego, w zależności od przypadku.
  2. Uczestnicy (i rodzice/przedstawiciele ustawowi, w stosownych przypadkach) muszą zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody/formularz zgody osoby małoletniej przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)

  1. Nie dotyczy.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwór

RekrutujeFaza II

Rak jelita grubego: badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

Rak płuca: badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Rak piersi: badanie obserwacyjne

EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development

PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaJordan+6

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: University of Leeds

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Non-interventional Study of Participants With BPDCN Treated With Chemotherapy

PolskaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaNiemcyPortugalia+3

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Stemline Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

GIST: badanie fazy III leku imatinib mesilate i GSK6042981

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…

Badane leki: imatinib mesilateGSK6042981PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFinlandiaFrancja+19

Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza I/II

Białaczka: badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicinPolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaNiemcySzwajcariaTurcjaUSA+1

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

Wszystkie badania: nowotwór

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.