Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza IIIPolskaBelgiaChinyCosta RicaFrancjaGrecjaJaponiaKanadaKorea Płd.Meksyk+5

Nowotwór: badanie fazy III leku ipatasertib i entrectinib

Badanie z powtórnym udziałem pacjentów włączonych wcześniej do badania sponsorowanego przez Genentech i/lub F. Hoffman-La Roche

Tytuł w rejestrze: A Rollover Study for Participants Previously Enrolled in a Genentech and/or F. Hoffman-La Roche Sponsored Study

Najważniejsze informacje

Choroba
This is an extension study designed to provide continued treatment for eligible patients with cancer who were previously enrolled and treated in a…
Faza
Faza III
Status w Polsce
Rekrutujestan dla Polski według CTIS
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
od 18 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 1, łącznie 254
Terminy (planowane)
28 kwietnia 2023 - 1 marca 2033
Kraje
PolskaBelgiaChinyCosta RicaFrancjaGrecjaJaponiaKanadaKorea Płd.MeksykRosjaTajlandiaTajwanUkrainaWielka Brytania 15: Belgia, Chiny, Costa Rica, Francja, Grecja, Japonia, Kanada, Korea Płd., Meksyk, Polska, Rosja, Tajlandia…
Numer w rejestrze
2023-504263-16-00 (CTIS), NCT05862285 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

22

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

1. Zapewnienie kontynuacji leczenia z zastosowaniem badanego produktu leczniczego (BPL) Roche lub produktu porównawczego w przypadku spełniających kryteria kwalifikacyjne uczestników z rakiem, którzy są nadal poddawani leczeniu w momencie przejścia z badania głównego, i którzy nie mają dostępu do leczenia w warunkach lokalnych

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
IPATASERTIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral
ENTRECTINIB (Rozlytrek)badanyCAPSULE, HARD, oral
ATEZOLIZUMAB, TIRAGOLUMAB (RO7538483)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous use
LENVATINIB (LENVIMA 4 mg hard capsules)pomocniczyCAPSULE, HARD, oral
ENTRECTINIB (Rozlytrek 100 mg hard capsules)badanyCAPSULE, HARD, oral
TIRAGOLUMABbadanyCONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, iv infusion
INAVOLISIBbadanyFILM-COATED TABLET, oral
ENTRECTINIB (Rozlytrek)badanyCOATED GRANULES, oral

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Spełnianie kryteriów kwalifikacyjnych do kontynuacji leczenia z zastosowaniem BPL Roche w momencie przejścia z badania głównego zgodnie z protokołem badania głównego lub Spełnianie kryteriów kwalifikacyjnych do kontynuacji leczenia z zastosowaniem produktu porównawczego w badaniu sponsorowanym przez Genentech albo Roche zgodnie z protokołem badania głównego i brak dostępu do dostępnego w sprzedaży produktu porównawczego
  2. Pierwsza dawka leku badanego w ramach badania kontynuacyjnego zostanie podana w trakcie trwającej 7 dni przerwy w leczeniu dozwolonej w ramach badania głównego
  3. Dalsze odnoszenie korzyści z leczenia z zastosowaniem BPL Roche albo produktu porównawczego w momencie przejścia z badania głównego według oceny badacza przy braku występowania nieakceptowalnej toksyczności lub pogorszenia objawów przypisywanego progresji choroby po zintegrowanej ocenie danych radiologicznych, wyników biopsji (jeśli są dostępne) oraz stanu klinicznego.
  4. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu uzyskany w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki w badaniu BX44273 w przypadku uczestniczek zdolnych do posiadania potomstwa
  5. Zdolność do przestrzegania protokołu badania kontynuacyjnego według oceny badacza

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)

  1. Spełnianie dowolnego z kryteriów przerwania leczenia określonych w badaniu głównym w momencie włączenia do tego badania kontynuacyjnego
  2. Dostępność leku badanego albo produktu porównawczego w sprzedaży w kraju uczestnika ze wskazaniem obejmującym występującą u niego chorobę oraz dostępność dla niego
  3. Stosowanie jakiegokolwiek leczenia przeciwnowotworowego (innego niż dozwolone w badaniu głównym) w okresie od podania ostatniej dawki leku w ramach badania głównego do podania pierwszej dawki leku stosowanego w tym badaniu kontynuacyjnym
  4. Trwałe przerwanie całego leczenia z zastosowaniem leku(-ów) badanego(-ych) albo leku(-ów) porównawczego(-ych) z dowolnej przyczyny w trakcie badania głównego albo w okresie od podania ostatniej dawki leku w ramach badania głównego do podania pierwszej dawki leku stosowanego w tym badaniu kontynuacyjnym (jeśli dotyczy)
  5. Utrzymujące się ciężkie zdarzenia niepożądane, które nie ustąpiło do nasilenia w punkcie początkowym albo stopnia ≤1 w badaniu głównym albo w okresie od podania ostatniej dawki leku w ramach badania głównego do podania pierwszej dawki leku stosowanego w tym badaniu kontynuacyjnym
  6. Dowolny stan, który w opinii badacza mógłby zakłócać interpretację danych dotyczących bezpieczeństwa uczestnika albo narażać go na wysokie ryzyko wystąpienia powikłań związanych z leczeniem

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o udział w tym badaniu

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: nowotwór

RekrutujeFaza II

Rak jelita grubego: badanie fazy II leku VVD-133214 i pembrolizumab

A Study to Evaluate the Efficacy of VVD-133214 in Combination With Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Advanced Cancer of the Colon or Rectum

Badane leki: VVD-133214pembrolizumabPolskaArgentynaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Białystok, Kraków, Opole, Otwock i 6 innych miastWiek: od 18 latSponsor: Vividion Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

Rak płuca: badanie fazy III leku tarlatamab i siltuximab

A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized Study of Subcutaneous vs Intravenous Tarlatamab in Participants with Relapsed Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer After…

Badane leki: tarlatamabsiltuximabPolskaAustraliaBelgiaBrazyliaChinyFrancjaGrecjaHiszpania+14

Miasta: Gdańsk, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Amgen Inc.

RekrutujeObserwacyjne

Rak piersi: badanie obserwacyjne

EORTC Metastatic Breast Cancer Module Development

PolskaBelgiaFrancjaHiszpaniaHolandiaIndieJaponiaJordan+6

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: University of Leeds

RekrutujeObserwacyjne

Badanie obserwacyjne

A Non-interventional Study of Participants With BPDCN Treated With Chemotherapy

PolskaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaHolandiaNiemcyPortugalia+3

Miasta: WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Stemline Therapeutics, Inc.

RekrutujeFaza III

GIST: badanie fazy III leku imatinib mesilate i GSK6042981

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of Velzatinib (GSK6042981) versus Imatinib in Participants with Previously Untreated Metastatic and/or Unresectable…

Badane leki: imatinib mesilateGSK6042981PolskaArabia SaudyjskaArgentynaAustraliaBrazyliaChinyFinlandiaFrancja+19

Miasta: Bydgoszcz, Gliwice, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: Glaxosmithkline Research & Development Limited

RekrutujeFaza I/II

Białaczka: badanie fazy I/II leku cytarabine i azacitidine

A Study of CHM-029 in Participants With NPM1 Mutated, KMT2A or NUP98 Rearranged AML

Badane leki: cytarabineazacitidineCHM-029daunorubicinPolskaFrancjaHiszpaniaHolandiaNiemcySzwajcariaTurcjaUSA+1

Miasta: Warszawa, Wrocław, ŁódźWiek: od 18 latSponsor: Charm Therapeutics Limited

Wszystkie badania: nowotwór

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.