Przejdź do treści

Znajdź badanie kliniczne

Nowe możliwości w medycynie

Wesprzyj nas Szukaj badania
W Polsce: Rekrutacja zakończonaNa świecie: RekrutujeFaza IIPolskaBelgiaFilipinyGrecjaIzraelKorea Płd.MeksykPeruRosjaUSA+1

Zakażenia bakteryjne: badanie fazy II leku posaconazole i MK-5592

Stosowanie posakonazolu (MK-5592) w postaci dożylnej i doustnej u dzieci (poniżej 2 r.ż.) z IFI.

Tytuł w rejestrze: Posaconazole (MK-5592) Intravenous and Oral in Children (<2 Years) With Invasive Fungal Infection (MK-5592-127)

Stan w Polsce: rekrutacja zakończona. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.

Najważniejsze informacje

Choroba
Zakażenia bakteryjne (Fungal infection)
Faza
Faza II
Status w Polsce
Rekrutacja zakończonastan dla Polski według CTIS (koniec rekrutacji 29.05.2026)
Status na świecie
Rekrutujestan całego badania w rejestrze
Wiek uczestników
do 17.99 lat
Płeć
kobiety i mężczyźni
Planowana liczba uczestników
w Polsce 3, łącznie 19
Terminy (planowane)
17 kwietnia 2020 - 22 września 2025
Kraje
PolskaBelgiaFilipinyGrecjaIzraelKorea Płd.MeksykPeruRosjaUSAUkraina 11: Belgia, Filipiny, Grecja, Izrael, Korea Płd., Meksyk, Peru, Polska, Rosja, USA, Ukraina
Numer w rejestrze
2023-505613-24-00 (CTIS), NCT04665037 (ClinicalTrials.gov)

Gdzie prowadzone jest badanie

Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (3), alfabetycznie według miejscowości:

Zapytaj o udział w badaniu

Najszybciej: porozmawiaj z naszym doradcą ds. badań.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00

albo zostaw numer, oddzwonimy:

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

2

rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych

Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.

Więcej badań w tych miastach:

Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.

Cel badania

Ocena farmakokinetyki (PK) posakonazolu (POS) podawanego dożylnie (IV) i w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (PFS) uczestnikom w wieku <2 lat (Panele A i B).

Leczenie w badaniu

Lek / interwencjaRolaPostać, podanie
POSACONAZOLE (Noxafil 300 mg concentrate for solution for infusion)badanySOLUTION FOR INFUSION, intravenous injection
POSACONAZOLEbadanyORAL SUSPENSION, oral use
POSACONAZOLEbadanyORAL SUSPENSION, oral use

Kryteria udziału

Kryteria włączenia kto może wziąć udział (5)

  1. Panel A: Pacjenci, którzy są obecnie poddawani leczeniu ze względu na możliwe, prawdopodobne lub potwierdzone inwazyjne zakażenie grzybicze (IFI), którego stwierdzoną lub podejrzewaną przyczyną są patogeny grzybicze, przeciwko którym POS wykazał aktywność (co może obejmować kandydozę).
  2. Panel B: pacjenci z rozpoznaniem możliwego, prawdopodobnego lub potwierdzonego IFI w opinii badacza, którego stwierdzoną lub podejrzewaną przyczyną są patogeny grzybicze, przeciwko którym POS wykazał aktywność ( nie może obejmować kandydozy).
  3. Pacjenci z wkłuciem centralnym (np. cewnik do żyły centralnej, cewnik centralny wprowadzony obwodowo) lub u których planuje się jego założenie przed rozpoczęciem dożylnego podawania badanej interwencji.
  4. Pacjenci o ciężarze ciała ≥500 g.
  5. Uczestnik (lub prawny przedstawiciel) złożył udokumentowaną świadomą zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (13)

  1. Otrzymał POS w ciągu 30 dni przed dniem 1.
  2. Cierpi na mukowiscydozę, sarkoidozę płuc, grzybniaka lub alergiczną aspergilozę oskrzelowo-płucną.
  3. Cierpi na rozpoznaną dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  4. Pacjenci z rozpoznaną lub podejrzewaną aktywną infekcją COVID-19.
  5. Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością lub inną poważną reakcją niepożądaną na jakikolwiek azolowy lek przeciwgrzybiczy lub na jakikolwiek inny składnik badanej interwencji.
  6. Pacjenci z rozpoznanym torsade de pointes (balet serca), niestabilnymi zaburzeniami rytmu serca lub stanami proarytmicznymi, ostatnio przebytym zawałem mięśnia sercowego, wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT lub kardiomiopatią w kontekście niewydolności serca, w ciągu 90 dni od podania pierwszej dawki badanej interwencji .
  7. Pacjenci, którzy otrzymali dowolne z wymienionych zabronionych leków we wskazanym okresie przed rozpoczęciem podawania badanej interwencji.
  8. Pacjenci z rozpoznaną dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (panel B).
  9. Pacjenci z podejrzeniem/potwierdzoną inwazyjną kandydozą (Panel B).
  10. Pacjenci włączeni wcześniej do obecnego badania, których udział został następnie przerwany.
  11. Wykazuje wydłużenie QTc podczas badania przesiewowego o wartości >500 ms.
  12. Cierpi na poważne zaburzenia czynności wątroby
  13. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie, wykazujący zaburzenia hemodynamiczne lub z oczekiwaną długością życia krótszą niż 5 dni.

To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.

Zapytaj o podobne badania

Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.

Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer

O Twoim zdrowiu porozmawiamy dopiero przez telefon, po Twojej zgodzie. W formularzu nie podajesz takich informacji.

Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.

Inne badania: zakażenia bakteryjne

RekrutujeObserwacyjne

Sepsa: badanie obserwacyjne

T6A Biomarker for Detection of Bacterial Infection in Newborn Infants

PolskaAustria

Miasta: WrocławWiek: bez ograniczeń wiekuSponsor: Salzburger Landeskliniken

RekrutujeFaza III

Szczepionka: badanie kliniczne fazy III

Study to Learn About Safety, Tolerability, and Immune Response of a Catch-up Pneumococcal Vaccine in Children and Adolescents

PolskaFinlandiaPuerto RicoUSA

Miasta: Bydgoszcz, Kraków, Milówka, Tarnów i 3 inne miastaWiek: do 17.99 latSponsor: Pfizer Inc.

RekrutujeFaza III

Szczepionka: badanie kliniczne fazy III

A Study to Learn About the Safety of an Expanded Pneumococcal Vaccine in Healthy Infants

PolskaArgentynaAustraliaFinlandiaGrecjaHiszpaniaKanadaNiemcy+3

Miasta: Bydgoszcz, Dziekanów Leśny, Kraków, Milówka i 7 innych miastWiek: do 17.99 latSponsor: Pfizer Inc.

RekrutujeFaza II

Badanie fazy II leku AZD5148

Prevention of Recurrent C. Difficile Infection Study With AZD5148 Monoclonal Antibody

Badane leki: AZD5148PolskaAustraliaDaniaFrancjaGrecjaHiszpaniaJaponiaKanada+6

Miasta: Lublin, WarszawaWiek: od 18 latSponsor: AstraZeneca

RekrutujeFaza III

Badanie fazy III leku furazidine i clindamycin phosphate

A Phase III, randomized, open label, non-inferiority study comparing the efficacy and safety of furazidin vaginal tablets and clindamycin vaginal cream in the local treatment of…

Badane leki: furazidineclindamycin phosphatePolskaCzechySłowacjaWłochy

Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Będzin, Katowice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Adamed Pharma S.A.

Wszystkie badania: zakażenia bakteryjne

Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.