W Polsce: ZakończoneNa świecie: RekrutujeFaza II+4
Zakażenia bakteryjne: badanie fazy II leku AZD5148
Tytuł w rejestrze:Prevention of Recurrent C. Difficile Infection Study With AZD5148 Monoclonal Antibody
Stan w Polsce: zakończone. Rekrutacja do tego badania w Polsce nie jest teraz prowadzona, ale trwa w innych krajach. Sprawdź podobne badania poniżej albo zapytaj nas o inne możliwości.
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Opis z rejestru (w języku angielskim):
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of AZD5148 for prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection in Individuals 18 years of age and above.
Leczenie w badaniu
Lek / interwencja
Rola
Postać, podanie
AZD5148
Lek
Placebo
Inne
Kryteria udziału
Kryteria w języku angielskim, tak jak w rejestrze.
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (4)
Participant must be ≥ 18 years of age at the time of signing the informed consent, capable of giving signed informed consent.
Participants with a qualifying C. difficile infection episode at the time of providing informed consent defined by:
History of 3 or more unformed stools (Bristol stool scale 6 or 7) in ≤ 24 hours for 2 consecutive calendar days, (Note: Diarrhea is not required to be present on the day of IMP administration) and
Positive local C. difficile toxin test (eg, immune assay or CCNA) on a stool sample collected during this episode, as part of routine clinical care (Note: Toxin testing, where not part of routine clinical care, may be conducted as a pre- screening activity; if this occurs, participant consent is required), and
Planned initiation or receipt of antibacterial drug therapy for C. difficile infection (fidaxomicin, vancomycin or metronidazole) for this episode,
Note: At the time of randomization and IMP administration, the participant must have started receiving the antibacterial drug therapy with a planned total treatment duration of at least 10 and at most 28 days at time of IMP administration. IMP can be administered at any point during the antibacterial drug therapy.
Body weight ≥ 35 kg
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
Participants with a history of uncontrolled inflammatory bowel disease. Participants with a history of inflammatory bowel disease may be included if, in the opinion of the Investigator, their disease is clinically controlled and presenting symptoms are more likely attributable to CDI than to a flare of inflammatory bowel disease.
Participants with a non - CDI (C. difficile infection) condition such that the participant routinely passes loose stool (eg, patients with an ostomy)
Planned surgery for C. difficile infection within 24 hours of enrollment
Current toxic megacolon and/or small bowel ileus
Any history of total colectomy
Major gastrointestinal surgery as assessed by the Investigator (eg, significant bowel resection or diversion) within 90 days before enrollment (this does not include appendectomy or cholecystectomy)
Due to receive more than 28 days of antibacterial drug therapy for the qualifying C. difficile infection episode
Participants receiving a fecal microbiota transplant, fecal microbiota product, or live biotherapeutic product for the qualifying CDI episode, or planned administration during the 180 days after IMP administration.
Treatment with bezlotoxumab in the 180 days before IMP administration, are receiving or planned administration for the qualifying episode of CDI, or planned administration during the 180 days after IMP administration.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o podobne badania
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
A Phase III, randomized, open label, non-inferiority study comparing the efficacy and safety of furazidin vaginal tablets and clindamycin vaginal cream in the local treatment of…
Badane leki:furazidineclindamycin phosphate
Miasta: Białystok, Bydgoszcz, Będzin, Katowice i 5 innych miastWiek: 18-64 latSponsor: Adamed Pharma S.A.
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.