RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27W Polsce: RekrutujeNa świecie: RekrutujeFaza III
+14
+14Rak wątroby: badanie fazy III leku infliximab i durvalumab
Międzynarodowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu w skojarzeniu z bewacyzumabem lub durwalumabu w monoterapii u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu.
Tytuł w rejestrze: Assess Efficacy and Safety of Durvalumab Alone or Combined With Bevacizumab in High Risk of Recurrence HCC Patients After Curative Treatment
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak wątroby (Histologically or cytologically confirmed Locoregional Hepatocellular Carcinoma (HCC) and successfully completed curative therapy…)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Rekrutujestan dla Polski według CTIS
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 5, łącznie 803
- Badany lek
- infliximab, durvalumab
- Sponsor
- Astrazeneca AB
- Terminy (planowane)
- 15 stycznia 2024 - 31 maja 2027
- Kraje
24: Australia, Austria, Brazylia, Chiny, Egipt, Filipiny, Francja, Hongkong, Indie, Japonia, Kanada, Korea Płd.…- Numer w rejestrze
- 2023-507689-26-00 (CTIS), NCT03847428 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (4), alfabetycznie według miejscowości:
- Ośrodek badawczy (nazwa niepodana w rejestrze) RekrutujeBydgoszczKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne RekrutujeGdańskKontakt
- PoznańKontakt
- WarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności durwalumabu w skojarzeniu z bewacyzumabem w porównaniu do placebo dla czasu wolnego od nawrotu choroby
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| INFLIXIMAB | pomocniczy | POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| DURVALUMAB (IMFINZI 50 mg/mL concentrate for solution for infusion.) | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| BEVACIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| MYCOPHENOLATE MOFETIL | pomocniczy | FILM-COATED TABLET, oral |
| DEXTROSE BP | Placebo | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
| SODIUM CHLORIDE | Placebo | SOLUTION FOR INFUSION, intravenous use |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (1)
- Osoby z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym (lub potwierdzonym na podstawie oceny radiologicznej u pacjentów poddawanych ablacji z intencją wyleczenia), nowo rozpoznanym HCC, które pomyślnie zakończyły leczenie radykalne (resekcja lub ablacja). 2. Badania obrazowe do potwierdzenia statusu bez nawrotu choroby w ciągu 28 dni przed randomizacją. 3. Stan sprawności wg ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 lub 1 przy włączeniu do badania. 4. Ocena wg klasyfikacji Childa-Pugha: 5 lub 6. 5. Pacjenci z zakażeniem HBV muszą otrzymać leczenie przeciwwirusowe przynajmniej po włączeniu do badania zgodnie z praktyką stosowaną w danym ośrodku, aby można było zapewnić u nich właściwą supresję wirusa przed radomizacją. Pacjenci muszą kontynuować leczenie przeciwwirusowe w trakcie badania klinicznego oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leczenia. 6. Pacjenci zakażeni wirusem HCV muszą być prowadzeni zgodnie z lokalną praktyką stosowaną w danym ośrodku. 7. Wydolność narządowa i szpiku kostnego zgodnie z opisem CSP.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (1)
- Rozpoznana postać włóknisto-blaszkowa HCC, postać mięsakowata HCC lub mieszany rak przewodów żółciowych i HCC. 2. Stwierdzone przerzuty, współistniejący nowotwór złośliwy lub inwazja makronaczyń w wyjściowym badaniu obrazowym. 3. Encefalopatia wątrobowa w wywiadzie w okresie 12 miesięcy przed randomizacją 4. Obecność (w ocenie badacza) cech żylaków z ryzykiem krwawienia podczas gastroskopii lub przekrojowego badania obrazowego z kontrastem. 5. Cechy zakrzepicy żyły wrotnej od Vp 1 do Vp4 widoczne podczas badania obrazowego w ocenie wyjściowej. 6. Aktywne współistniejące zakażenie wirusem HBV i HDV. 7. Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe z powodu HCC. 8. Osoby znajdujące się na liście oczekujących na przeszczepienie wątroby.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak wątroby
RekrutujeFaza I
Rak płuca: badanie fazy I leku tremelimumab i AZD4773
A Phase I Dose Escalation and Dose Expansion Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Durvalumab
Badane leki: tremelimumabAZD4773mycophenolate mofetildurvalumab
RekrutujeFaza I/II
Badanie fazy I/II leku BNT327 i ipilimumab
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular…
Badane leki: BNT327ipilimumabBMS-986545
+7
+7RekrutujeObserwacyjne
Rak płuca: badanie obserwacyjne
A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
Badane leki: atezolizumab
Rekrutuje
Rak jelita grubego: badanie kliniczne
ctDNA Monitoring in Patients With HCC and mCRC
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku lenvatinib i cadonilimab
A Phase II Study of AK104 Combination With Lenvatinib Versus Lenvatinib for Second-line HCC
Badane leki: lenvatinibcadonilimab
Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.