RekrutujeFaza III
Rak dróg żółciowych: badanie fazy III leku MK-6482 i lenvatinib
Extension Study for Participants in Studies That Include Belzutifan (MK-6482-043/LITESPARK-043)
Badane leki: MK-6482lenvatinibnivolumabcabozantinib
+27
+27W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza I/II
+5
+5Rak wątroby: badanie fazy I/II leku BNT327 i ipilimumab
Badanie fazy 1/2 oceniające pumitamig w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem w pierwszej linii leczenia HCC
Tytuł w rejestrze: A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Rak wątroby (Advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC))
- Faza
- Faza I/II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 9, łącznie 82
- Badany lek
- BNT327, ipilimumab
- Terminy (planowane)
- 1 kwietnia 2026 - 14 października 2031
- Kraje
+1 15: Australia, Chile, Chiny, Francja, Hiszpania, Japonia, Korea Płd., Korea, Democratic People's Republic of, Niemcy, Polska, Singapur, Tajwan…- Numer w rejestrze
- 2025-523602-33-00 (CTIS), NCT07291076 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (6), alfabetycznie według miejscowości:
- Local Institution - 0020 Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Local Institution - 0105 Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Mtz Clinical Research Powered By Pratia Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii I Hematologii Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
- Local Institution - 0021 Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Głównym celem fazy 1 jest ocena bezpieczeństwa stosowania produktu pumitamig w skojarzeniu z ipilimumabem u osób z rakiem wątroby oraz określenie optymalnej dawki do zastosowania. Natomiast głównym celem fazy 2 jest sprawdzenie jak skutecznie działa leczenie w zmniejszaniu guza wątroby: pumitamig w skojarzeniu z ipilimumabem, pumitamig w monoterapii.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| PUMITAMIG (BNT327 20 mg ml) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
| IPILIMUMAB | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| IPILIMUMAB | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenous |
| PUMITAMIG (BNT327 50 mg ml) | badany | CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION, intravenious infusion |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (6)
- Uczestnik musi mieć ukończone co najmniej 18 lat lub być pełnoletni zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w chwili podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
- Osoby z określonym typem zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC), którego nie można usunąć chirurgicznie.
- Osoby, które są w stanie samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności.
- Osoby, u których czynność wątroby jest prawidłowa.
- Osoby, które wcześniej nie otrzymywały określonych terapii w leczeniu raka wątroby.
- Osoby, u których co najmniej jeden guz jest widoczny w badaniu obrazowym.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (6)
- Osoby z rzadkimi typami raka wątroby.
- Osoby, które mają poważne zaburzenia krwawienia lub są narażone na łatwe występowanie krwawień.
- Osoby, które przeszły przeszczep narządu lub chorują na choroby układu odpornościowego.
- Osoby z nadciśnieniem tętniczym, którego nie można kontrolować, nawet przy stosowaniu leczenia.
- Osoby, u których w moczu występuje nadmierna ilość białka (objaw problemów z nerkami).
- Osoby przyjmujące silne leki przeciwzakrzepowe.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: rak wątroby
RekrutujeFaza I
Rak płuca: badanie fazy I leku tremelimumab i AZD4773
A Phase I Dose Escalation and Dose Expansion Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Durvalumab
Badane leki: tremelimumabAZD4773mycophenolate mofetildurvalumab
RekrutujeObserwacyjne
Rak płuca: badanie obserwacyjne
A Study to Evaluate Patient-Reported Satisfaction, Effectiveness, and Safety of Atezolizumab in Participants Treated in Routine Clinical Practice
Badane leki: atezolizumab
Rekrutuje
Rak jelita grubego: badanie kliniczne
ctDNA Monitoring in Patients With HCC and mCRC
RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku lenvatinib i cadonilimab
A Phase II Study of AK104 Combination With Lenvatinib Versus Lenvatinib for Second-line HCC
Badane leki: lenvatinibcadonilimab
RekrutujeFaza II
Rak płuca: badanie fazy II leku BNT324 i BNT327
DB-1311 in Combination With BNT327 or DB-1305 in Advanced/Metastatic Solid Tumors
Badane leki: BNT324BNT327
+2
+2Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.