RekrutujeFaza II
RSV: badanie fazy II leku RPF08203
Phase 2b Study of a Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus (RSV+HMPV) Protein Vaccine Candidate in Adults 60 Years of Age and Older
Badane leki: RPF08203
+5
+5W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza III
Szczepionka: badanie fazy III leku benralizumab
Badanie oceniające benralizumab u dzieci z chorobami eozynofilowymi (CLIPS)
Tytuł w rejestrze: A Trial to Investigate Benralizumab in Children With Eosinophilic Diseases
Najważniejsze informacje
- Choroba
- Szczepionka (Eosinophilic Disease)
- Faza
- Faza III
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- do 17.99 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 2, łącznie 7
- Badany lek
- benralizumab
- Sponsor
- AstraZeneca AB
- Terminy (planowane)
- 29 maja 2026 - 14 maja 2029
- Kraje
- 10: Brazylia, Francja, Holandia, Indie, Izrael, Kanada, Meksyk, Polska, Turcja, USA
- Numer w rejestrze
- 2023-508533-14-00 (CTIS), NCT06512883 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (2), alfabetycznie według miejscowości:
- Centrum Medyczne Crossmed Profilaktyka Diagnostyka Terapia Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKielceKontakt
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Wszystkie kohorty: Ocenione zostanie bezpieczeństwo i tolerancja benralizumabu. Oceniona zostanie farmakokinetyka benralizumabu.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| BENRALIZUMAB | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
| BENRALIZUMAB (Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, subcutaneous injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (8)
- Wszystkie kohorty: Chłopcy i dziewczęta muszą być w wieku od 6 lat do <18 lat w momencie podpisania formularza przyzwolenia oraz podpisania przez ich opiekunów formularza świadomej zgody.
- Wszystkie kohorty: Masa ciała większa niż (>=) 15 kilogramów (kg).
- Kohorta EGPA: Leczenie kortykosteroidami: Przepisana dawka doustnych kortykosteroidów (OCS) (większa niż [>] 0,1 miligrama na kilogram na dobę (mg/kg/dobę), maksymalna dawka wynosząca 50 miligramów na dobę (mg/dobę) musi być stabilna (tj. z pominięciem dostosowania dawki) przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym (Wizyta 2).
- Kohorta EGPA: Leczenie immunosupresyjne: W przypadku leczenia immunosupresyjnego dawka musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym (Wizyta 2).
- Kohorta HES: Uczestnicy, u których stwierdzono rozpoznanie HES (utrzymująca się eozynofilia >1500 kom./μl bez przyczyny wtórnej w dwóch badaniach w wywiadzie (odstęp ≥1 miesiąc; Valent i in. 2012) oraz objawy zajęcia narządów końcowych przypisywane eozynofilii).
- Kohorta HES: Objawowa aktywna HES ALBO wcześniejsze zaostrzenia w wywiadzie, ALBO osoby uznane przez badacza za kwalifikujące się na podstawie nasilenia choroby.
- Kohorta HES: AEC ≥1000 kom./ μl podczas wizyty 1 (ocena przeprowadzona przez lokalne laboratorium).
- Kohorta HES: Udokumentowany negatywny wynik badania na obecność translokacji genu kinazy tyrozynowej FIP1L1-PDGFRA.
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (10)
- Wszystkie kohorty: Reakcja anafilaktyczna na jakikolwiek lek biologiczny lub szczepionkę w wywiadzie.
- Wszystkie kohorty: Stwierdzone, wcześniej istniejące, klinicznie istotne zaburzenia endokrynologiczne, autoimmunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, czynności nerek, żołądkowo-jelitowe, czynności wątroby, hematologiczne, oddechowe lub jakiekolwiek inne zaburzenia układowe.
- Wszystkie kohorty: Wcześniejsze przyjmowanie benralizumabu w interwencyjnym badaniu klinicznym.
- Kohorta EGPA: Stwierdzona ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (znana wcześniej jako ziarniniak Wegenera) lub mikroskopowe zapalenie naczyń.
- Kohorta EGPA: Nawrót EGPA: każde pogorszenie EGPA lub EGPA zagrażająca narządom, co według oceny badacza powoduje u pacjentów niestabilny przebieg EGPA w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi (Wizyta 1) i do pierwszego podania BP w punkcie wyjściowym (Wizyta 2).
- Kohorta EGPA: EGPA zagrażająca życiu: choroba EGPA bezpośrednio zagrażająca życiu w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi (Wizyta 1) i do pierwszego podania BP w punkcie wyjściowym (Wizyta 2), zgodnie z oceną badacza.
- Wszystkie kohorty: Jakikolwiek nowotwór złośliwy, obecnie lub w przeszłości.
- Kohorta HES: Zagrażające życiu HES lub powikłania HES według oceny badacza.
- Kohorta HES: Hipereozynofilia o nieznanym znaczeniu.
- Kohorta HES: Rozpoznanie mastocytozy układowej.
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: szczepionka
RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study to Learn About Safety, Tolerability, and Immune Response of a Catch-up Pneumococcal Vaccine in Children and Adolescents
RekrutujeFaza IV
Niewydolność serca: badanie kliniczne fazy IV
Pre-discharge Influenza Vaccination in Patients Hospitalized for Acute Cardiac Conditions
RekrutujeFaza III
Zwyrodnienie plamki: badanie fazy III leku aflibercept i ABP 938
A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity With ABP 938 8 mg Versus EYLEA® HD (Aflibercept) in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Badane leki: afliberceptABP 938
+4
+4RekrutujeFaza III
Badanie kliniczne fazy III
A Study to Learn About the Safety of an Expanded Pneumococcal Vaccine in Healthy Infants
+3RekrutujeFaza I
Reumatoidalne zapalenie stawów: badanie fazy I leku GSK5926371
A Study of GSK5926371 in Participants With B-cell Driven Autoimmune Rheumatic Diseases (ARD)
Badane leki: GSK5926371+3
+3Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 3 października 2026.