RekrutujeFaza II
Badanie fazy II leku S-337395
A Study of S-337395 in Symptomatic Nonhospitalized Adults With Respiratory Syncytial Virus (RSV) Who Are at High Risk of Progression to Severe Disease
Badane leki: S-337395
W Polsce: Wkrótce rekrutacjaNa świecie: RekrutujeFaza II
+3
+3RSV: badanie fazy II leku RPF08203
Badanie fazy IIb kandydata na szczepionkę białkową przeciw RSV i HMPV (RSV+HMPV) u dorosłych w wieku 60 lat i starszych
Tytuł w rejestrze: Phase 2b Study of a Respiratory Syncytial Virus and Human Metapneumovirus (RSV+HMPV) Protein Vaccine Candidate in Adults 60 Years of Age and Older
Najważniejsze informacje
- Choroba
- RSV, Szczepionka (Infections and infestations)
- Faza
- Faza II
- Status w Polsce
- Wkrótce rekrutacjastan dla Polski według CTIS (zgoda wydana, rekrutacja jeszcze nie ruszyła)
- Status na świecie
- Rekrutujestan całego badania w rejestrze
- Wiek uczestników
- od 18 lat
- Płeć
- kobiety i mężczyźni
- Zdrowi ochotnicy
- tak
- Planowana liczba uczestników
- w Polsce 850, łącznie 3619
- Badany lek
- RPF08203
- Sponsor
- Sanofi Vaccines US Inc.
- Terminy (planowane)
- 13 października 2026 - 18 czerwca 2028
- Kraje
13: Argentyna, Australia, Brazylia, Chile, Czechy, Estonia, Finlandia, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Polska, RPA…- Numer w rejestrze
- 2026-526177-42-00 (CTIS), NCT07810010 (ClinicalTrials.gov)
Gdzie prowadzone jest badanie
Ośrodki prowadzące badanie w Polsce (7), alfabetycznie według miejscowości:
- Pratia S.A. Wkrótce rekrutacjaChojniceKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaGdańskKontakt
- Gyncentrum Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKatowiceKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaKrakówKontakt
- Synexus Polska Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaPoznańKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWarszawaKontakt
- Futuremeds Sp. z o.o. Wkrótce rekrutacjaWrocławKontakt
rekrutuje wkrótce nie rekrutuje lub brak danych
Kliknij kropkę, żeby zobaczyć ośrodki w mieście.
Więcej badań w tych miastach:
Stan rekrutacji pochodzi z rejestrów badań i może się zmienić szybciej, niż zaktualizuje go sponsor. Nasz doradca sprawdzi aktualny stan w wybranym ośrodku. Nie publikujemy nazwisk lekarzy ani ich danych kontaktowych.
Cel badania
Ocena skuteczności klinicznej potencjalnej białkowej szczepionki RSV+HMPV w zapobieganiu RSV-LRTD w ciągu 12 miesięcy. Wykazanie skuteczności klinicznej potencjalnej szczepionki białkowej RSV+HMPV w zapobieganiu HMPV-LRTD w ciągu 12 miesięcy.
Leczenie w badaniu
| Lek / interwencja | Rola | Postać, podanie |
|---|---|---|
| N/A (0.9% NaCL diluent) | Placebo | N/A |
| VXB-221, VXB-213 ( RSV+HMPV protein vaccine (618)) | badany | SOLUTION FOR INJECTION, intramuscular injection |
Kryteria udziału
Kryteria włączenia kto może wziąć udział (2)
- Wiek co najmniej 60 lat w dniu włączenia do badania
- Uczestnicy, którzy na podstawie oceny medycznej, w tym wywiadu medycznego, badania przedmiotowego oraz oceny klinicznej badacza, kwalifikują się do włączenia
Kryteria wyłączenia kto nie może wziąć udziału (5)
- Stwierdzony/podejrzewany niedobór odporności; leczenie immunosupresyjne lub stosowanie immunomodulatoróww ciągu ostatnich 6 miesięcy; długoterminowe kortykosteroidy ogólnoustrojowe (np. prednizon przez ponad 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy); choroba neurologiczna o podłożu immunologicznym w wywiadzie. Należy zauważyć, że osoby żyjące ze stabilnym zakażeniem HIV nie są wykluczone z badania
- Rozpoznana nadwrażliwość ogólnoustrojowa na którykolwiek ze składników badanej interwencji lub historia groźnej dla życia reakcji na interwencje stosowane w ramach badania lub produkt zawierający którąkolwiek z zawartych w nich substancji
- Przewlekła choroba, która, zdaniem badacza, jest w fazie mogącej zaburzyć przebieg badania lub uniemożliwić jego ukończenie
- Wcześniejsze przypadki zespołu Guillaina-Barré (GBS) w wywiadzie.
- Wcześniejsze szczepienie przeciwko RSV i/lub HMPV (dopuszczoną do stosowania lub badaną szczepionką, zarówno jako szczepionką monowalentną, jak i zawierającą dowolną kombinację antygenów) lub wcześniejsze otrzymanie przeciwciała monoklonalnego przeciwko RSV i/lub HMPV
To główne kryteria z rejestru. Pełną listę i ostateczną decyzję o udziale ustala lekarz prowadzący badanie.
Zapytaj o udział w tym badaniu
Zadzwoń, a nasz doradca ds. badań sprawdzi z Tobą wstępnie kryteria i pomoże skontaktować się z ośrodkiem. Kwalifikację zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku. Udział w badaniu jest bezpłatny i dobrowolny.
Zadzwoń do naszego specjalisty+48 664 930 800pon-pt: 9:00 - 18:00
Wolisz, żebyśmy oddzwonili? Zostaw numer
Nie udzielamy porad ani konsultacji medycznych. Pomagamy znaleźć badanie i skontaktować się z ośrodkiem.
Inne badania: RSV
Rekrutacja wkrótceFaza III
Badanie kliniczne fazy III
Study to Learn About a Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Children at High Risk of RSV Disease
Rekrutacja wkrótceFaza III
Badanie fazy III leku AZD1200
A Phase 3, Global, Randomized, Modified Double-Blind, Placebo‑Controlled, Study to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity, and Safety of IVX-A12, a Respiratory Syncytial Virus…
Badane leki: AZD1200
+18
+18Informacje pochodzą z publicznych rejestrów badań klinicznych (CTIS - Unia Europejska, ClinicalTrials.gov - USA) i są aktualizowane codziennie. Mogą różnić się od aktualnego stanu w ośrodku. Ostateczną kwalifikację do badania zawsze przeprowadza lekarz w ośrodku badawczym. Stan na 2 października 2026.